[发明专利]使用三氟乙酸菲沙泊肽治疗下尿路症状的方法

说明书

本公开是治疗梗阻性和刺激性下尿路症状(LUTS)的方法，其包括鉴定患有良性前列腺增生(BPH)且同时患有LUTS的患者，并向如此鉴定的患者给予包含FT的组合物。本方法对改善尿峰流(Q_最大值)和改善夜尿症尤其有效。

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年5月13日提交的美国专利申请第16/410,658号的优先权，其主题内容通过引用全文纳入本文。

序列表

本申请包含以ASCII格式电子提交的序列表并通过引用其全部内容纳入本文。

背景技术

1.发明领域

本发明包括通过给予包含三氟乙酸菲沙泊肽(“FT”)的组合物治疗下尿路症状(LUTS)的方法。本方法对改善尿峰流(Q_最大值)和改善夜尿症尤其有效。

2.相关领域的描述

许多医学治疗和操作的本质涉及去除或破坏有害或不需要的组织。这种治疗的例子包括手术切除癌性或癌前病变，通过化疗破坏转移性肿瘤，以及减少腺体(如前列腺)增生。其他例子包括去除不需要的面部毛发，去除疣体，以及去除不需要的脂肪组织。

良性前列腺增生(BPH)在老年男性中很常见，其症状影响生活质量，包括干扰活动和幸福感。BPH可能是进行性的，具有尿潴留、感染、膀胱结石和肾衰竭的风险。尽管许多有轻度至中度症状的男性在没有干预的情况下表现良好，但其他人可能会出现令人烦恼的症状和并发症，从而导致药物治疗或手术。

良性前列腺增生(BPH)是一种组织学诊断，指的是前列腺平滑肌和上皮细胞的非恶性增殖。Lee C，等，“控制良性前列腺生长的内在和外在因素(Intrinsic and extrinsicfactors controlling benign prostatic growth)，”Prostate，1997；31：131-138；Auffenberg GB，等，“已建立的良性前列腺增生的药物疗法(Established medicaltherapy for benign prostatic hyperplasia)，”Urol Clin North Am，.2009；36：443-459。确切病因不明。BPH的进展可导致良性前列腺肥大(BPE)，这取决于前列腺的大小(病理性的)。患有组织学BPH的男性大约50％会发展为BPE。BPE可能最终导致膀胱出口梗阻(BOO)，如果与BPE相关，也称为良性前列腺梗阻(BPO)。BOO和BPO是通过尿动力学测量确定的。一些患者可能出现BPE但没有显著的LUTS，而其他患者可能出现LUTS并且QoL显著降低但没有BPE或BPH。Park，H.J.，等“继发于良性前列腺增生(BPH)的尿路症状(LUTS)(UrinaryTract Symptoms(LUTS)Secondary to Benign Prostatic Hyperplasia(BPH)).WorldJ.Mens Health，第31(3)期，193-207(2013)。

前列腺肥大男性的下尿路症状(LUTS)通常分为两种主要类型的症状：1.″刺激性″也称为″储尿″症状；2)″阻塞性″也称为″排尿″症状。刺激性/储尿症状包括尿急、尿频和夜尿症(夜间入睡后需要更频繁地小便)。梗阻性排尿症状包括尿流弱，需要用力或费力以排出尿，排尿后感觉排空不完全，排尿过程中多次停止和开始。这些症状中最令人烦恼的是夜尿症，它会导致睡眠质量差和其他问题，例如慢性疲劳和给配偶带来麻烦。