[发明专利]用抗IL12/IL23抗体治疗儿科受试者的银屑病的方法

权利要求书

1. 一种在有需要的儿科患者中治疗银屑病的方法，所述方法包括向所述儿科患者施用包含安全且有效量的抗IL-12/IL-23p40抗体的药物组合物，其中所述抗体包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区包含：SEQ ID NO:1的互补决定区重链1（CDRH1）氨基酸序列、SEQ ID NO:2的CDRH2氨基酸序列和SEQ ID NO:3的CDRH3氨基酸序列，并且所述轻链可变区包含：SEQ ID NO:4的互补决定区轻链1（CDRL1）氨基酸序列、SEQ ID NO:5的CDRL2氨基酸序列和SEQ ID NO:6的CDRL3氨基酸序列，并且其中所述儿科患者为至少6岁且小于12岁，并且通过被识别为在治疗之后具有0或1的医师的总体评价（PGA）评分并且/或者被识别为具有至少75%、90%或100%的银屑病皮损面积和严重程度指数评分（PASI）降低而作为用所述抗IL-12/IL-23p40抗体治疗的反应者。

2.根据权利要求1所述的方法，其中将所述抗体皮下施用于所述儿科患者。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述儿科患者在所述施用时具有小于60kg的体重，并且将所述抗IL-12/IL-23p40抗体以每次施用约0.5mg/kg至1.0mg/kg，优选地0.75mg/kg所述儿科患者体重的安全且有效量皮下施用于所述患者。

4.根据权利要求2所述的方法，其中所述儿科患者在所述施用时具有60kg至100kg的体重，并且将所述抗IL-12/IL-23p40抗体以每次施用约35mg至55mg的安全且有效量皮下施用于所述患者。

5.根据权利要求4所述的方法，其中将所述抗IL-12/IL-23p40抗体以每次施用45mg进行施用。

6.根据权利要求2所述的方法，其中所述儿科患者在所述施用时具有大于100kg的体重，并且将所述抗IL-12/IL-23p40抗体以每次施用约80mg至100mg的安全且有效量皮下施用于所述患者。

7.根据权利要求6所述的方法，其中将所述抗IL-12/IL-23p40抗体以每次施用90mg进行施用。

8. 根据权利要求1所述的方法，其中所述抗体包含具有SEQ ID NO:7的氨基酸序列的重链可变区和具有SEQ ID NO:8的氨基酸序列的轻链可变区。

9. 根据权利要求1所述的方法，其中所述抗体包含具有SEQ ID NO:10的氨基酸序列的重链和具有SEQ ID NO:11的氨基酸序列的轻链。

10.根据权利要求1所述的方法，其中将所述安全且有效量的所述抗IL-12/IL-23p40抗体重复地施用于所述儿科患者。

11.根据权利要求1所述的方法，其中在所述治疗的第0周和第4周时将所述安全且有效量的所述抗IL-12/IL-23p40抗体施用于所述儿科患者。

12.根据权利要求11所述的方法，其中在第4周之后每12周将所述安全且有效量的所述抗IL-12/IL-23p40抗体进一步施用于所述儿科患者。

13.根据权利要求1所述的方法，其中所述儿科患者从来没有接受过银屑病药物或疗法。

14.根据权利要求1所述的方法，其中所述儿科患者先前接受过至少一种银屑病药物或疗法，所述至少一种银屑病药物或疗法选自由以下项组成的组：局部用药剂、光疗、非生物全身性药剂和生物药剂。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述儿科患者对所述至少一种银屑病药物或疗法无反应或反应不佳。