[发明专利]用于检测治疗剂以监测对治疗方案的依从性的系统和方法

权利要求书

1.一种监测个体对暴露前预防的依从性的方法，所述方法包括测量个体全血或血浆样品中选自核苷酸逆转录酶抑制剂(NRTI)化合物的代谢物替诺福韦(TFV)和替诺福韦-二磷酸酯(TFV-DP)的浓度，确定TFV浓度为约100ng/mL或更高或TFV-DP浓度为100ng/mL或更高来指示依从性。

2.一种咨询个体感染HIV风险的方法，所述方法包括测量个体全血或血浆样品中选自核苷酸逆转录酶抑制剂(NRTI)化合物的代谢物替诺福韦(TFV)和替诺福韦-二磷酸酯(TFV-DP)的浓度，确定TFV浓度为约100ng/mL或更低或TFV-DP浓度为175ng/mL或更低来指示感染HIV的风险。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述代谢物是TFV。

4.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述代谢物是TFV-DP。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述NRTI化合物是富马酸替诺福韦酯(TDF)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)中的至少一种。

6.一种在有HIV感染风险的个体中预防HIV感染的方法，所述方法包括：

向个体施用包含NRTI化合物的治疗方案，所述NRTI化合物选自包括富马酸替诺福韦酯(TDF)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的组，其中所述治疗方案包括NRTI化合物的给药方案；

测定个体的全血或血浆样品中选自TFV和TFV-DP的代谢物的浓度；

确定浓度TFV是大约100ng/mL或更低或TFV-DP浓度是175ng/mL或更低，

修改治疗方案。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述修改治疗方案的步骤包括修改NRTI化合物的给药方案。

8.根据权利要求7所述的方法，其中所述修改给药方案的步骤包括开始事件驱动给药。

9.根据权利要求6-8中任一项所述的方法，其中所述NRTI化合物配制成片剂或胶囊。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述修改给药方案的步骤还包括向个体施用片剂或胶囊分配器，所述分配器记录有关个体消耗NRTI化合物的数据。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述片剂或胶囊分配器进一步传输有关个体消耗NRTI化合物的数据。

12.根据权利要求6所述的方法，其中所述修改治疗方案的步骤包括施用NNRTI化合物或INSTI化合物。

13.一种鉴定受试者生物样品中代谢物的方法，所述方法包括将生物样品应用于系统，其中所述系统包括至少一种用于检测代谢物和至少一种与所述代谢物特异性结合的分子的方法，另外其中所述代谢物是NRTI化合物的代谢物。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述系统包括免疫测定。

15.根据权利要求13或14所述的方法，其中所述系统包括基于实验室的方法。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述基于实验室的方法是LC-MS/MS。

17.根据权利要求13-16中任一项所述的方法，其中所述生物样品是选自包括尿液样品、唾液样品、粘液样品、全血样品、血浆样品和乳汁样品中的至少一种样品。

18.根据权利要求13-17中任一项所述的方法，其中当检测到或未检测到NRTI化合物时诊断为存在感染HIV的风险。