[发明专利]骨替代材料的胶原基质或颗粒共混物

权利要求书

1.一种胶原基质，其包含双相磷酸钙/羟磷灰石CAP/HAP骨替代材料的颗粒，所述颗粒包括烧结的CAP芯和沉积在所述烧结的CAP芯的外表面上的封闭的外延生长的纳米晶体HAP层，由此外延生长的纳米晶体具有与人骨矿物质相同的尺寸和形貌，其中，沉积在所述烧结的CAP芯的外表面上的封闭的外延生长的纳米晶体HAP层具有包含扁平晶体片的均匀的粗糙外表面，并且其中，所述均匀的粗糙外表面包含外延生长的纳米晶体羟磷灰石片，其形成由扫描电子显微术(SEM)测定的尺寸为0.2至20μm的片的互锁网络。

2.如权利要求1所述的胶原基质，其中，所述胶原是用酸性溶液处理过的天然交联的胶原。

3.如权利要求1所述的胶原基质，其中，所述胶原是通过脱水热处理(DHT)而物理交联的天然交联的胶原，或者是化学交联的天然交联的胶原。

4.如权利要求1至3中任一项所述的胶原基质，其包含60-97重量%的骨替代材料和3-40重量%的胶原。

5.如权利要求1至3中任一项所述的胶原基质，其中，在所述双相磷酸钙/羟磷灰石CAP/HAP骨替代材料中，所述均匀的粗糙外表面包含外延生长的羟磷灰石片，其形成包含由压汞法(MIP)测定的0.03至2μm的孔的互锁网络。

6.如权利要求1至3中任一项所述的胶原基质，其中，在所述双相磷酸钙/羟磷灰石CAP/HAP骨替代材料中，所述均匀的粗糙外表面通过原子力显微术(AFM)表征，其中源自AFM的均方根粗糙度R_q为50至400 nm，并且轮廓的平均最大高度R_z为500至2000 nm。

7.如权利要求1至3中任一项所述的胶原基质，其中，在所述双相磷酸钙/羟磷灰石CAP/HAP骨替代材料中，通过XRD测量的HAP的百分比为1.0%至10.0%。

8.如权利要求1至3中任一项所述的胶原基质，其包含：

-CAP/HAP骨替代材料A的颗粒，其包括烧结的CAP芯和沉积在所述烧结的CAP芯的外表面上的封闭的外延生长的纳米晶体HAP层，由此外延生长的纳米晶体具有与人骨矿物质相同的尺寸和形貌，其中，沉积在所述烧结的CAP芯的外表面上的封闭的外延生长的纳米晶体HAP层具有包含扁平晶体片的均匀的粗糙外表面，其中通过XRD测量的HAP的百分比为2.0%至6.0%，并且其中，所述均匀的粗糙外表面包含外延生长的纳米晶体羟磷灰石片，其形成由扫描电子显微术(SEM)测定的尺寸为0.2至20μm的片的互锁网络，和

-骨替代材料B的颗粒，其选自由以下材料组成的组：

-双相CAP/HAP骨替代材料，其包括烧结的CAP芯和沉积在所述烧结的CAP芯的外表面上的至少一个封闭的外延生长的纳米晶体HAP层，由此外延生长的纳米晶体具有与人骨矿物质相同的尺寸和形貌，其中通过XRD测量的HAP的百分比为10%至40%，和

-骨矿物质，其源自天然骨并且保留天然骨的原始晶体结构和矿物微结构，同时有机杂质含量低于150 ppm，蛋白质含量低于135 ppm。

9.如权利要求8所述的胶原基质，其中

-在CAP/HAP骨替代材料A的颗粒中，通过XRD测量的HAP的百分比为2.0%至6.0%，并且

-骨替代材料B的颗粒是双相CAP/HAP骨替代材料的颗粒，其包括烧结的CAP芯和沉积在所述烧结的CAP芯的外表面上的至少一个封闭的外延生长的纳米晶体HAP层，由此外延生长的纳米晶体具有与人骨矿物质相同的尺寸和形貌，其中通过XRD测量的HAP的百分比为30%至40%。

10.如权利要求8所述的胶原基质，其中

-在CAP/HAP骨替代材料A的颗粒中，通过XRD测量的HAP的百分比为2.0%至6.0%，并且

-骨替代材料B的颗粒是骨矿物质的颗粒，其源自天然骨并且保留天然骨的原始晶体结构和矿物微结构，同时有机杂质含量低于150 ppm，蛋白质含量低于135 ppm。