[发明专利]含有抗坏血酸的可注射式水性植入物制剂

权利要求书

1.一种可注射式水性植入物制剂，所述制剂已通过伽马射线或X射线辐照灭菌，并包含25w/w％至45w/w％的通过筛分确定尺寸为50μm至200μm的源自天然骨的纳米结晶羟基磷灰石颗粒与通过0.5mm筛的天然交联纤维胶原材料碎片的混合物，其中纳米结晶羟基磷灰石与胶原的重量比为1.8至4.5，其特征在于所述制剂含有0.1w/w％至1w/w％的抗坏血酸。

2.如权利要求1所述的可注射式水性植入物制剂，所述制剂包含30w/w％至40w/w％的纳米结晶羟基磷灰石颗粒的混合物。

3.如权利要求1所述的可注射式水性植入物制剂，所述制剂包含29.50w/w％至30.50w/w％的纳米结晶羟基磷灰石颗粒的混合物。

4.如权利要求1至3中任一项所述的可注射式水性植入物制剂，所述制剂包含0.2w/w％至0.5w/w％的抗坏血酸。

5.如权利要求1至3中任一项所述的可注射式水性植入物制剂，其中纳米结晶羟基磷灰石与胶原的重量比为2.5至4.2。

6.如权利要求1至3中任一项所述的可注射式水性植入物制剂，其中纳米结晶羟基磷灰石与胶原的重量比为2.5至4.0。

7.如权利要求1至3中任一项所述的可注射式水性植入物制剂，其中纳米结晶羟基磷灰石与胶原的重量比为3.9至4.1。

8.如权利要求1至3中任一项所述的可注射式水性植入物制剂，其中所述纳米结晶羟基磷灰石颗粒通过筛分确定尺寸为100μm至180μm。

9.如权利要求1至3中任一项所述的可注射式水性植入物制剂，其中所述纳米结晶羟基磷灰石颗粒通过筛分确定尺寸为125μm至180μm。

10.如权利要求1至3中任一项所述的可注射式水性植入物制剂，其中所述天然交联纤维胶原材料选自由猪真皮和猪腹膜或心包膜组成的组。

11.一种即用型注射器，所述注射器包含权利要求1至10中任一项所述的可注射式水性植入物制剂。

12.一种用于制备权利要求1至10中任一项所述的可注射式水性植入物制剂的方法，所述方法包括向无菌水或等渗溶液中添加通过0.5mm筛的天然交联纤维胶原材料碎片，并在超过60℃的温度在酸性pH下均匀混合以制得胶原浆料，向所述胶原浆料中添加源自天然骨的纳米结晶羟基磷灰石颗粒以致纳米结晶羟基磷灰石与胶原的重量比为1.8至4.5，并均匀混合，添加0.15w/w％至0.5w/w％的抗坏血酸并均匀混合，并且通过伽马射线或X射线辐照灭菌。

13.如权利要求12所述的方法，其中通过伽马射线或X射线辐照灭菌以25Gy至33Gy进行。