[发明专利](S)-3-氨基-6-甲氧基-N-(3,3,3-三氟-2-羟基-2-甲基丙基)-5-(三氟甲基)吡啶甲酰胺的配制品在审
申请号: | 202080047517.X | 申请日: | 2020-07-15 |
公开(公告)号: | CN114007616A | 公开(公告)日: | 2022-02-01 |
发明(设计)人: | V·杜比;R·洛瓦莱卡;P·桑托斯;H·托马;田现斌 | 申请(专利权)人: | 诺华股份有限公司 |
主分类号: | A61K31/44 | 分类号: | A61K31/44;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/28;A61K47/36;A61K47/12;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/04;A61K45/06;A61P11/00;A61P11/06 |
代理公司: | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人: | 张建;黄革生 |
地址: | 瑞士*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 氨基 甲氧基 羟基 甲基 丙基 吡啶 甲酰胺 配制 | ||
1.一种药物组合物,所述药物组合物包含
a.具有以下结构的(S)-3-氨基-6-甲氧基-N-(3,3,3-三氟-2-羟基-2-甲基丙基)-5-(三氟甲基)吡啶甲酰胺
或其药学上可接受的盐、多晶型物或共晶体,
b.羟基乙酸淀粉钠,以及
c.硬脂酰富马酸钠。
2.一种药物组合物,所述药物组合物包含
a.具有以下结构的(S)-3-氨基-6-甲氧基-N-(3,3,3-三氟-2-羟基-2-甲基丙基)-5-(三氟甲基)吡啶甲酰胺
或其药学上可接受的盐、多晶型物或共晶体,
b.交聚维酮,以及
c.硬脂酰富马酸钠。
3.如权利要求1至2中任一项所述的药物组合物,其中(S)-3-氨基-6-甲氧基-N-(3,3,3-三氟-2-羟基-2-甲基丙基)-5-(三氟甲基)吡啶甲酰胺基于其游离碱计算以相对于所述组合物的总重量而言在从约40重量%至约50重量%范围内的量存在。
4.如权利要求3所述的药物组合物,其中(S)-3-氨基-6-甲氧基-N-(3,3,3-三氟-2-羟基-2-甲基丙基)-5-(三氟甲基)吡啶甲酰胺基于其游离碱计算以相对于所述组合物的总重量而言在从约44重量%至约45重量%范围内的量存在。
5.如权利要求1或3中任一项所述的药物组合物,其中羟基乙酸淀粉钠以相对于所述组合物的总重量而言在从约8重量%至约13重量%范围内的量存在。
6.如权利要求2至3中任一项所述的药物组合物,其中交聚维酮以相对于所述组合物的总重量而言在从约6重量%至约10重量%范围内的量存在。
7.如权利要求1至6中任一项所述的药物组合物,其中硬脂酰富马酸钠以相对于所述组合物的总重量而言在从约1重量%至约3重量%范围内的量存在。
8.如权利要求1至7中任一项所述的药物组合物,其中所述组合物进一步包含至少一种药学上可接受的载体,其中所述载体是稀释剂、助流剂或其组合。
9.如权利要求1至8中任一项所述的药物组合物,其中所述组合物进一步包含稀释剂。
10.如权利要求8至9中任一项所述的药物组合物,其中所述稀释剂是甘露醇、微晶纤维素或其组合。
11.如权利要求10所述的药物组合物,其中所述稀释剂是甘露醇。
12.如权利要求10所述的药物组合物,其中所述稀释剂是微晶纤维素。
13.如权利要求8至12中任一项所述的药物组合物,其中所述稀释剂以相对于所述组合物的总重量而言在从约22重量%至约30重量%范围内的量存在于颗粒内相中。
14.如权利要求8至12中任一项所述的药物组合物,其中所述稀释剂以相对于所述组合物的总重量而言在从约7重量%至约12重量%范围内的量存在于颗粒外相中。
15.如权利要求1至14中任一项所述的药物组合物,其中所述组合物进一步包含助流剂。
16.如权利要求15所述的药物组合物,其中所述助流剂是胶体二氧化硅。
17.如权利要求15至16中任一项所述的药物组合物,其中所述助流剂以相对于所述组合物的总重量而言在从约1重量%至约5重量%范围内的量存在。
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