[发明专利]用于细胞的冷冻保存的组合物和方法

权利要求书

1.冷冻保存组合物，包括：

糖类组分，其中组合物中糖类组分的总浓度为300mM或更低；

糖醇组分，其中组合物中糖醇组分的总浓度为2M或更低；和

浓度为1％至15％的至少一种聚合物组分以及浓度为0.5％至10％的白蛋白，条件是所述组合物包括少于冷冻保存含量的二甲基亚砜(DMSO)。

2.根据权利要求1所述的冷冻保存组合物，其中糖类组分以以下浓度提供：1mM至250mM、10mM至200mM、20至120mM、25至100mM或30mM至80mM。

3.根据权利要求1或2所述的冷冻保存组合物，其中糖类组分包括海藻糖、麦芽糖、乳糖、果糖、蔗糖、葡萄糖、葡聚糖、松三糖、棉子糖、黑曲霉三糖、麦芽三糖、麦芽三酮糖、蔗果三糖、纤维二糖、壳二糖、乳果糖或其组合，优选地海藻糖、麦芽糖、乳糖或其组合，最优选地海藻糖。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的冷冻保存组合物，其中糖类组分包括10mM至200mM、20至120mM或30mM至80mM的海藻糖、麦芽糖、乳糖或其组合，优选地10mM至200mM、20至120mM或30mM至80mM的海藻糖，最优选地30mM至80mM的海藻糖。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的冷冻保存组合物，其中糖醇组分以以下浓度提供：0.2M至1.2M、0.2M至1M或0.3至0.8M。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的冷冻保存组合物，其中糖醇组分包括丙三醇、山梨糖醇、乙二醇、丙二醇、肌醇、木糖醇、甘露醇、阿拉伯糖醇、核糖醇、赤藓糖醇、苏糖醇、甜醇、松醇或其组合，优选地丙三醇、山梨糖醇、乙二醇、丙二醇、肌醇、木糖醇、甘露醇或其组合，最优选地丙三醇。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的冷冻保存组合物，包括0.4mM至1mM的丙三醇。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的冷冻保存组合物，包括至少2％、至少3％、至少4％、或至少5％的聚合物组分和不多于15％、不多于12％、不多于10％、不多于8％、不多于7％、不多于6％、或不多于5％，优选地1.5％至10％的聚合物组分，最优选地3％至8％的聚合物组分，优选地，其中所述聚合物组分包含泊洛沙姆。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的冷冻保存组合物，包括浓度为0.5％至8％的白蛋白，优选地浓度为1％至5％。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的冷冻保存组合物，还包括浓度为以下的离子组分：至少0.05％(w/v)、至少0.1％、至少0.2％、至少0.3％、至少0.4％、至少0.5％、至少0.6％、至少0.7％以及不多于2.5％(w/v)、不多于2％、不多于1.5％、不多于1.3％、不多于1.2％、不多于1.1％、或不多于1.0％，优选地0.2％至2％，更优选地0.3％至1.6％，其中所述离子组分包括盐、酸、碱或其组合，其中可选地所述盐选自CaCl₂、MgCl₂、MgSO₄、KC1、KH₂PO₄、NaHCO₃、NaCl和Na₂HPO₄。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的冷冻保存组合物，还包括浓度为以下的氨基酸组分：至少0.1mM、至少1mM、至少2mM、至少3mM、至少4mM、至少5mM、至少6mM、至少7mM、至少8mM、至少9mM或至少10mM，以及不多于100mM、不多于80mM、不多于50mM、不多于40mM、不多于30mM、不多于25mM、不多于22.5mM、不多于20mM、不多于15mM、不多于14mM或不多于10mM，优选地0.1mM至50mM。