[发明专利]从滴眼剂中去除防腐剂

权利要求书

1.一种用于从包含药物的溶液、悬浮液或乳液中去除防腐剂的微粒塞，所述微粒塞包括包含氧化聚烯烃(OxPO)的聚合物的微粒，其中所述微粒是不规则形状的刚性聚集体，并形成水力渗透率大于0.01Da并且适合所述溶液、乳液或悬浮液的容器的出口的微粒塞，其中OxPO的所述微粒还包含待除去的防腐剂和/或用于在溶液中递送的药物的吸收部分，其中所述微粒塞快速并选择性地从所述溶液、乳液或悬浮液中除去防腐剂。

2.根据权利要求1所述的微粒塞，其中所述氧化聚烯烃(OxPO)选自乙烯、丙烯、1-丁烯、4-甲基-1-戊烯、3-甲基-1-丁烯、4,4-二甲基-1-戊烯、3-甲基-1-戊烯、4-甲基-1-己烯、5-乙基-1-己烯、6-甲基-1-庚烯、1-己烯、1-庚烯、1-辛烯、1-壬烯或1-癸烯的均聚物或共聚物。

3.根据权利要求1所述的微粒塞，其中所述氧化聚烯烃(OxPO)选自乙烯的均聚物或共聚物。

4.根据权利要求3所述的微粒塞，其中所述氧化聚烯烃(OxPO)是氧化高密度聚乙烯(OxHDPE)。

5.根据权利要求1所述的微粒塞，其中所述氧化聚烯烃(OxPO)选自通过费托工艺形成的聚合物。

6.根据权利要求1所述的微粒塞，其中所述药物选自马来酸噻吗洛尔、左氧氟沙星、多佐胺、酒石酸溴莫尼定或其组合。

7.根据权利要求1所述的微粒塞，其中所述防腐剂包括苯扎氯铵(BAK)。

8.一种用于从药物溶液、悬浮液或乳液中除去防腐剂的方法，包括：

提供一容器，所述容器具有延伸的出口和用于容纳包含至少一种药物和防腐剂的药物溶液、悬浮液或乳液的腔室；所述容器在所述延伸的出口内包括根据权利要求1所述的微粒塞；和

迫使所述药物溶液、悬浮液或乳液穿过所述微粒塞。

9.根据权利要求8所述的方法，还包括：

给所述微粒塞预装载所述药物和/或所述防腐剂。

10.根据权利要求8所述的方法，其中所述药物包括马来酸噻吗洛尔、左氧氟沙星、多佐胺、酒石酸溴莫尼定或其组合。

11.根据权利要求8所述的方法，其中所述防腐剂是苯扎氯铵(BAK)。

12.一种用于递送药物制剂的装置，所述装置包括权利要求1所述的微粒塞和药物制剂，所述药物制剂包含一种或多种活性治疗成分和防腐剂，其中当迫使所述药物制剂通过所述微粒塞时选择性除去至少90％的所述防腐剂，而至少90％的所述一种或多种活性成分保留在所递送的药物制剂中。

13.根据权利要求12所述的装置，其中所述装置是用于分配所述药物制剂的液滴的滴眼剂瓶，并且其中对于迫使通过所述塞的制剂的每一液滴，所分配的液滴中的所述一种或多种活性成分的浓度为所述滴眼剂瓶内制剂的浓度的至少90％。

14.根据权利要求12所述的装置，其中所述微粒塞包括颗粒的填充床。

15.根据权利要求12所述的装置，其中所述装置具有保持器组件，以保持所述微粒塞，同时迫使所述制剂通过所述塞。

16.根据权利要求15所述的装置，其中所述微粒塞包括制剂入口面和制剂出口面，并且所述保持器组件包括在所述微粒塞的溶液入口面和出口面上的过滤器。

17.根据权利要求所15述的装置，其中所述保持器组件包括围绕所述微粒塞的溶液可渗透袋。