[发明专利]衍生自人羊膜细胞的组合物及相关方法

权利要求书

1.一种制备被配置用于治疗用途的无细胞人羊膜衍生组合物的方法，该方法包括：

获得羊膜组织；

检测该羊膜组织的病原体；

清洗该羊膜组织；

从该羊膜组织手动去除含血绒毛膜组织

用无异种酶使该羊膜组织脱细胞；

从经脱细胞的羊膜组织收集羊膜细胞；

将用于培养的羊膜细胞接种到针对间充质干细胞配制的无异种培养基中；

使这些羊膜细胞生长到特定的汇合度；

收集条件培养基；并且

冷冻所收集的条件培养基；

其中该方法进一步包括：

照射该条件培养基。

2.如权利要求1所述的方法，其中在该条件培养基处于冷冻状态的情况下照射该条件培养基。

3.如权利要求1所述的方法，其进一步包括：在照射冷冻的条件培养基之前，将收集的条件培养基在-40℃冷冻。

4.如权利要求1所述的方法，其进一步包括：

解冻该条件培养基；

从共同批次合并一个或多个体积的相同传代的条件培养基；

将合并的条件培养基等分为所期望的体积；并且

冷冻等分试样。

5.如权利要求1所述的方法，其进一步包括：在将这些羊膜细胞培养至所期望汇合度后，对这些羊膜细胞进行继代培养并重复以下步骤：收集条件培养基并照射从继代培养的羊膜细胞获得的条件培养基。

6.一种治疗患有退行性关节病的受试者的方法，该方法包括：向该受试者的软组织施用治疗有效量的无细胞人羊膜衍生组合物；从而治疗该受试者。

7.如权利要求5所述的方法，其中所述无细胞人羊膜衍生组合物包含：

一种或多种组织重塑生物分子；

一种或多种增殖生物分子；

一种或多种血管生成生物分子；

一种或多种迁移生物分子；

一种或多种抗炎生物分子；和

一种或多种抗微生物生物分子；

其中该组合物通过辐射灭活以提供无细胞基质。

8.如权利要求5所述的方法，其中所述退行性关节病包括踝骨关节炎。

9.如权利要求5所述的方法，其中该无细胞人羊膜衍生组合物通过关节内注射施用。

10.如权利要求5所述的方法，其中该无细胞人羊膜衍生组合物通过关节周围注射施用。

11.一种根据权利要求1所述的方法获得的人羊膜衍生组合物。