[发明专利]制备吡罗克酮乙醇胺丸粒的方法

权利要求书

1.提供具有目标粒度范围的吡罗克酮乙醇胺丸粒的方法，包括：

a)压缩吡罗克酮乙醇胺晶体以形成压实物；

b)研磨压实物以形成吡罗克酮乙醇胺的大批丸粒。

2.根据权利要求1所述的方法，还包括：

c)从大批丸粒分离具有目标粒度范围的吡罗克酮乙醇胺丸粒。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中在25巴-200巴、优选30巴-50巴的压力下进行a)中的压缩。

4.根据前述权利要求任一所述的方法，其中：步骤a)中压缩施加的压力足以形成具有密度980kg/m³-1300kg/m³的压实物。

5.根据前述权利要求任一所述的方法，其中：b)中研磨发生在筛磨机，优选旋转筛磨机或振动筛磨机中。

6.根据权利要求5所述的方法，其中旋旋转筛磨机或振动筛磨机的筛孔具有10mm或更小的筛孔尺寸、优选7mm或更小的筛孔尺寸、更优选4mm或更小的筛孔尺寸、再更优选2mm的筛孔尺寸。

7.根据前述权利要求任一所述的方法，其中：目标粒度范围是目标d₅₀范围。

8.根据权利要求7所述的方法，其中目标d₅₀范围为0.2mm-8mm、优选0.3mm-6mm、更优选0.3mm-2.5mm、再更优选0.5mm-2mm。

9.根据权利要求2至8中任一项所述的方法，其中在c)中分离在目标粒度范围内的吡罗克酮乙醇胺丸粒包括：

c1)使用具有对应于目标粒度范围上限的筛孔尺寸的第一筛对大批丸粒进行任选的第一分离，其中第一分离产生包含已通过第一筛的吡罗克酮乙醇胺丸粒的中间产物和包含未通过的粗大吡罗克酮乙醇胺丸粒的残余部分；

c2)使用具有对应于目标粒度范围下限的筛孔尺寸的第二筛对中间产物进行第二分离，或者如果没有第一分离，则对大批丸粒进行第二分离，其中第二分离产生已通过第二筛的吡罗克酮乙醇胺细料和未通过的在目标粒度范围内的吡罗克酮乙醇胺丸粒。

10.根据权利要求9所述的方法，还包括：

d)再循环吡罗克酮乙醇胺细料并将它们添加至在a)中待压缩的吡罗克酮乙醇胺晶体。

11.根据权利要求9或10所述的方法，其中进行了第一分离，还包括：

e)研磨残余部分；

f)再循环研磨的残余部分并将其添加至在a)中待压缩的吡罗克酮乙醇胺晶体。

12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中在不存在任何添加剂的情况下进行a)中的压缩。

13.吡罗克酮乙醇胺丸粒，具有0.2mm-8mm、优选0.3mm-6mm、更优选0.3mm-2.5mm、再更优选0.5mm-2mm的d₅₀。

14.根据权利要求13所述的吡罗克酮乙醇胺丸粒，具有直径(D)与长度(l)的平均D/l比为0.6-1.0、优选0.7-1.0、特别优选0.8-1.0。

15.根据权利要求13或14所述的吡罗克酮乙醇胺丸粒，具有d₉₀小于或等于1.9mm。

16.根据权利要求13至15中任一项所述的吡罗克酮乙醇胺丸粒，具有d₁₀大于或等于0.4mm。

17.根据权利要求13至16中任一项所述的吡罗克酮乙醇胺丸粒，具有堆积密度400kg/m³-600kg/m³、优选450kg/m³-550kg/m³、更优选470kg/m³-530kg/m³。