[发明专利]用于MRI的压缩固体组合物在审
申请号: | 202080052687.7 | 申请日: | 2020-06-08 |
公开(公告)号: | CN114173829A | 公开(公告)日: | 2022-03-11 |
发明(设计)人: | B·霍加特;M·O·科菲齐内;D·达格拉卡·库托·特里奇 | 申请(专利权)人: | 阿塞里亚制药公司 |
主分类号: | A61K49/06 | 分类号: | A61K49/06;A61K49/18 |
代理公司: | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人: | 封新琴 |
地址: | 瑞典*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 mri 压缩 固体 组合 | ||
1.一种压缩固体MRI组合物,所述组合物包含:生理学上可接受的锰(II)化合物、一种或多种吸收促进剂和一种或多种水溶性赋形剂,其中所述压缩固体MRI组合物用于制备适用于磁共振成像(MRI)的口服溶液。
2.根据权利要求1所述的压缩固体MRI组合物,其中所述一种或多种水溶性赋形剂是非吸湿性水溶性赋形剂。
3.根据前述权利要求中任一项所述的压缩固体MRI组合物,其中所述一种或多种水溶性赋形剂选自:非吸湿性填充剂、非吸湿性结合剂、非吸湿性崩解剂和非吸湿性润滑剂。
4.根据权利要求3所述的压缩固体MRI组合物,其中所述非吸湿性填充剂选自:异麦芽酮糖醇;乳糖,诸如喷雾干燥的乳糖、α-乳糖或β-乳糖;麦芽糖醇;麦芽糖;和甘露糖醇。
5.根据权利要求3所述的压缩固体MRI组合物,其中所述非吸湿性结合剂选自:羟乙基甲基纤维素、麦芽糖、聚维酮和糊精。
6.根据权利要求3所述的压缩固体MRI组合物,其中所述非吸湿性崩解剂是聚维酮。
7.根据权利要求3所述的压缩固体MRI组合物,其中所述非吸湿性润滑剂选自:聚乙二醇6000和苯甲酸钠。
8.根据前述权利要求中任一项所述的压缩固体MRI组合物,其中所述压缩固体MRI组合物不包含选自以下的吸湿性填充剂:右旋糖混合制剂、右旋糖、果糖、羟丙甲纤维素、麦芽糖糊精、蔗糖、山梨糖醇和木糖醇。
9.根据前述权利要求中任一项所述的压缩固体MRI组合物,其中所述压缩固体MRI组合物不包含选自以下的水不溶性填充剂:碳酸钙;磷酸钙,诸如碱性磷酸钙、磷酸氢钙或磷酸二钙;硅酸钙;纤维素粉末;乙酸纤维素;碳酸镁;氧化镁;中链甘油三酯;微晶纤维素;硅化微晶纤维素;聚甲基丙烯酸酯;淀粉;硫酸钙;和预糊化淀粉。
10.根据前述权利要求中任一项所述的压缩固体MRI组合物,其中所述压缩固体MRI组合物不包含选自以下的水难溶性结合剂:阿拉伯胶、羟丙甲纤维素、甲基纤维素、海藻酸钠、预糊化淀粉、菊粉、琼脂、明胶、淀粉、海藻酸、邻苯二甲酸乙酸纤维素、乙基纤维素、氢化植物油、硅酸镁铝、微晶纤维素和聚甲基丙烯酸酯。
11.根据前述权利要求中任一项所述的压缩固体MRI组合物,所述组合物进一步包含水不溶性崩解剂。
12.根据权利要求11所述的压缩固体MRI组合物,其中所述水不溶性崩解剂选自:羧甲基纤维素钙;交联羧甲基纤维素钠;和交聚维酮。
13.根据前述权利要求中任一项所述的压缩固体MRI组合物,其中所述压缩固体MRI组合物不包含选自以下的吸湿性崩解剂:羧甲基纤维素钠和羟丙基纤维素。
14.根据前述权利要求中任一项所述的压缩固体MRI组合物,其中所述压缩固体MRI组合物不包含选自以下的吸湿性润滑剂:泊洛沙姆和聚乙二醇4000。
15.根据前述权利要求中任一项所述的压缩固体MRI组合物,其中所述压缩固体MRI组合物不包含选自以下的水不溶性润滑剂:硬脂酰富马酸钠、硬脂酸钙、胶体二氧化硅、单硬脂酸甘油酯、山嵛酸甘油酯、棕榈酰硬脂酸甘油酯、氢化蓖麻油、氢化植物油、硬脂酸镁、中链甘油三酯、棕榈酸、硬脂酸、滑石和硬脂酸锌。
16.根据前述权利要求中任一项所述的压缩固体MRI组合物,其中所述生理学上可接受的锰(II)化合物是无机阴离子或有机阴离子的盐。
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