[发明专利]通过使用抗C5抗体可伐利单抗来治疗或预防C5相关疾病的剂量和施用方案

权利要求书

1.一种用于在治疗或预防受试者的C5相关疾病的方法中使用的抗C5抗体，其中所述方法包括以下连续步骤：

(a)向所述受试者静脉内地施用一次1500mg负荷剂量的所述抗C5抗体，随后向所述受试者皮下地施用至少一个340mg负荷剂量的所述抗C5抗体；以及

(b)向所述受试者皮下地施用至少一个1020mg维持剂量的所述抗C5抗体。

2.根据权利要求1所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中在静脉内施用所述抗C5抗体开始后1天至3周，将皮下所施用的340mg负荷剂量的所述抗体施用给所述受试者至少一次。

3.根据权利要求2所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中在静脉内施用所述抗C5抗体开始后1天，将皮下所施用的340mg负荷剂量的所述抗体施用给所述受试者一次。

4.根据权利要求2或权利要求3所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中在静脉内施用所述抗C5抗体开始后1周或2周，将至少一个另外的340mg负荷剂量的所述抗C5抗体皮下地施用给所述受试者。

5.根据权利要求2至4中任一项所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中在静脉内施用所述抗C5抗体开始后1周和2周，将另外的340mg负荷剂量的所述抗C5抗体每周皮下地施用给所述受试者一次。

6.根据权利要求1至4中任一项所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中在静脉内施用所述抗C5抗体开始后4周，将至少一个1020mg维持剂量的所述抗C5抗体皮下地施用给所述受试者。

7.根据权利要求6所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中在静脉内施用所述抗C5抗体开始后4周，将所述1020mg维持剂量的所述抗C5抗体皮下地施用给所述受试者一次。

8.根据权利要求6或权利要求7所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中将向所述受试者皮下地施用1020mg维持剂量的所述抗C5抗体以至少4周的时间间隔重复几次。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中通过以下施用步骤进行所述方法：

(i)向所述受试者静脉内地施用一次1500mg负荷剂量的所述抗C5抗体；

(ii)在静脉内施用所述抗C5抗体开始后1天，向所述受试者皮下地施用340mg负荷剂量的所述抗C5抗体；

(iii)在静脉内施用所述抗C5抗体开始后1周、2周和3周，向所述受试者每周皮下地施用一次340mg负荷剂量的所述抗C5抗体；

(iv)在静脉内施用所述抗C5抗体开始后4周，向所述受试者皮下地施用1020mg维持剂量的所述抗C5抗体；以及

(v)将步骤(iv)以4周的时间间隔重复几次。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中所述受试者接受了用至少一种可用于治疗或预防所述C5相关疾病的药理产品进行的在先治疗，其中在最后剂量的所述药理产品后，将静脉内所施用的1500mg负荷剂量的所述抗C5抗体施用给所述受试者。

11.根据权利要求10所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中在施用最后剂量的所述药理产品后第三天或者在施用最后剂量的所述药理产品后3天后，将静脉内所施用的1500mg负荷剂量的所述抗C5抗体施用给所述受试者。

12.根据权利要求10或权利要求11所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中所述药理产品包含靶向C5 mRNA的siRNA，或者与用于皮下或静脉内注射的所述组合物中所包含的抗C5抗体不同的抗C5抗体。

13.根据权利要求10至12中任一项所述的用于所述用途的抗C5抗体，其中所述药理产品包含依库珠单抗、雷夫利珠单抗或其变体。