[发明专利]用于治疗神经变性病症的方法在审

专利信息
申请号: 202080057892.2 申请日: 2020-06-16
公开(公告)号: CN114269949A 公开(公告)日: 2022-04-01
发明(设计)人: S·阿布沙克拉;J·海伊;A·鲍尔;M·托勒 申请(专利权)人: 阿尔泽恩股份有限公司
主分类号: C12Q1/6883 分类号: C12Q1/6883;A61B5/00;A61P43/00
代理公司: 北京市金杜律师事务所 11256 代理人: 陈文平;黄海波
地址: 美国马*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 治疗 神经 变性 病症 方法
【权利要求书】:

1.一种选择和治疗成人受试者的方法,所述方法包括以下步骤:

a.选择成人受试者,所述成人受试者被确定为:

i.具有至少有一个APOE4等位基因

ii.对于阿尔茨海默氏病是无症状的,并且

iii.具有以下中的至少一者:

(1)海马体积低于阈值水平;或

(2)皮质厚度低于阈值水平;以及

b.向选定受试者施用治疗有效量的曲米沙特、曲米沙特的药学上可接受的盐、曲米沙特前药、曲米沙特衍生物或活性曲米沙特代谢物。

2.如权利要求1所述的方法,其中所述受试者是基于海马体积低于阈值水平来选择。

3.如权利要求2所述的方法,其中所述阈值水平是基于在选择前6-36个月从同一受试者获得的海马体积的基线测量值。

4.如权利要求2所述的方法,其中所述阈值水平是基于从正常人群体确定的经年龄调整的平均海马体积。

5.如权利要求1所述的方法,其中所述受试者是基于皮质厚度低于阈值水平来选择。

6.如权利要求4所述的方法,其中所述阈值水平是基于在选择前12-36个月从同一受试者获得的皮质厚度的基线测量值。

7.如权利要求4所述的方法,其中所述阈值水平是基于在正常人群体中确定的经年龄调整的平均皮质厚度。

8.如权利要求1-7中任一项所述的方法,其中所述受试者是基于皮质厚度低于阈值水平和海马体积低于阈值水平来选择。

9.如权利要求1-8中任一项所述的方法,其中仅在所述受试者被确定为确定具有两个APOE4等位基因时选择所述受试者。

10.如权利要求9所述的方法,其中如果所述海马体积比基线海马体积低至少5%并且所述基线海马体积是在选择前12个月内获得,则选择所述受试者。

11.如权利要求9所述的方法,其中如果所述海马体积比基线海马体积低至少10%并且所述基线海马体积是在选择前不到24个月获得,则选择所述受试者。

12.如权利要求9所述的方法,其中如果所述海马体积低于正常人群体中确定的所述经年龄调整的平均海马体积至少10%,则选择所述受试者。

13.如权利要求12所述的方法,其中如果所述海马体积小于4.75cm3,则选择所述受试者。

14.如权利要求9所述的方法,其中如果所述皮质厚度比基线皮质厚度小至少3%并且基线皮质厚度是在选择前12个月内获得,则选择所述受试者。

15.如权利要求9所述的方法,其中如果所述皮质厚度比所述基线皮质厚度小至少6%并且所述基线皮质厚度是在选择前24个月内获得,则选择所述受试者。

16.如权利要求9所述的方法,其中如果所述海马体积低于正常人群体中确定的所述经年龄调整的平均皮质厚度至少6%,则选择所述受试者。

17.如权利要求9所述的方法,其中如果所述皮质厚度小于2.50mm,则选择所述受试者。

18.如权利要求1至17中任一项所述的方法,其中所述受试者被确定为具有APOE3/APOE4基因型,并且其中仅在所述受试者被进一步确定为脑中淀粉样蛋白沉积物呈阳性时选择所述受试者。

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