[发明专利]TROFINETIDE的组合物在审
| 申请号： | 202080062340.0 | 申请日： | 2020-08-03 |
| 公开（公告）号： | CN114667136A | 公开（公告）日： | 2022-06-24 |
| 发明（设计）人： | 克莱夫·布鲁尔;马修·彼得森;詹姆斯·默里·肖;詹姆斯·安东尼·邦纳尔;艾蒂安·大卫·弗兰克·菲利普·莫尼奥特;马丁·伯纳德·凯瑟琳·布斯曼;塞西莉亚·贝蒂;卡雷尔·威利·卢克·德克鲁斯;米蒙·阿尤布 | 申请（专利权）人： | 诺仁制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/047 | 分类号： | A61K31/047;A61K31/19;A61K31/197 |
| 代理公司： | 北京高沃律师事务所 11569 | 代理人： | 马丛 |
| 地址： | 新西兰*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | trofinetide 组合 | ||
1.一种组合物，所述组合物包含式(I)的化合物：
或其立体异构体、水合物或药学上可接受的盐以及式(II)的化合物：
或其立体异构体、水合物或药学上可接受的盐以及/或者式(III)的化合物：
或其立体异构体、水合物或药学上可接受的盐，其中R1、R2、R3和R4独立地选自由氢和C1-4烷基组成的组，条件是R1、R2、R3和R4中的至少一者是C1-4烷基。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中根据式(I)的化合物为式(Ia)的化合物。
(trofinetide)，
或其水合物或药学上可接受的盐。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述式(II)的化合物或其立体异构体、水合物或药学上可接受的盐不存在或以介于约0.001±0.0002重量％和约2±0.4重量％之间的量存在；并且所述式(III)的化合物或其立体异构体、水合物或药学上可接受的盐不存在或以介于约0.001±0.0002重量％和约2±0.4重量％之间的量存在，条件是存在所述式(II)或(III)的化合物或其立体异构体、水合物或药学上可接受的盐中的至少一种。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的组合物，其中所述式(II)的化合物或其立体异构体、水合物或药学上可接受的盐以介于约0.001±0.0002重量％和约0.3±0.06重量％之间的量存在。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中所述式(II)的化合物或其立体异构体、水合物或药学上可接受的盐以介于约0.001±0.0002重量％和约0.1±0.02重量％之间的量存在。
6.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述式(II)化合物或其立体异构体、水合物或药学上可接受的盐以介于约0.001±0.0002重量％和约2±0.4重量％之间，或介于约0.001±0.0002重量％和约1.5±0.3重量％之间，或介于约0.001±0.0002重量％和约1±0.2重量％之间，或介于约0.001±0.0002重量％和约0.7±0.14重量％之间，或介于约0.001±0.0002重量％和约0.5±0.1重量％之间，或介于约0.001±0.0002重量％和约0.3±0.06重量％之间，或介于约0.001±0.0002重量％和约0.2±0.04重量％之间的量存在。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的组合物，其中根据式(II)的化合物为式(IIa)的化合物：
(Z-Gly-MePro-Glu-OH)，
或其水合物或药学上可接受的盐。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的组合物，其中所述式(II)的化合物或其立体异构体、水合物或药学上可接受的盐不存在。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的组合物，其中所述式(III)的化合物或其立体异构体、水合物或药学上可接受的盐以介于约0.001±0.0002重量％和约2.0±0.4重量％之间的量存在。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含所述式(III)的化合物，其中所述式(III)的化合物是式(IX)的化合物，
或其水合物或药学上可接受的盐。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的组合物，其包含所述式(III)的化合物，其中根据式(III)的化合物是式(IIIa)的化合物：
(Et-Gly-MePro-Glu-OH)，
或其水合物或药学上可接受的盐。
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