[发明专利]使用耳状刺激设备递送疗法的系统和方法

权利要求书

1.一种使用对患者的耳朵的区域中的神经结构的经皮刺激来减少肺部炎症和/或增加支气管顺应性的系统，所述系统包括：

耳状刺激设备，包括

包括第一电极的耳内组件，其中

所述耳内组件的形状用于保持在所述耳朵的一个或多个结构中，所述耳朵的一个或多个结构包括所述耳朵的空腔，并且

所述第一电极设置在所述耳内组件的表面上，用于与迷走神经相关神经结构附近的组织非穿刺接触，

包括第二电极的耳机组件，其中

所述耳机组件的形状用于放置在所述患者的耳廓周围，

所述耳机组件与所述耳内组件电通信，并且

所述第二电极设置在所述耳机组件的表面上，用于与与耳颞神经相关的神经结构附近的组织非穿刺接触；以及

经由连接器与所述耳机组件电通信的脉冲发生器，其中所述脉冲发生器被配置成控制经由所述耳状刺激设备的经皮刺激疗法的递送，以减少肺部炎症和/或增加支气管顺应性，所述疗法包括

向所述耳机组件的所述第二电极递送第一刺激脉冲系列，用于刺激耳颞神经、枕小神经和耳大神经中的至少一个，以及

向所述耳内组件的所述第一电极递送第二刺激脉冲系列，用于刺激迷走神经相关的神经结构。

2.根据权利要求1所述的系统，其中：

所述第一刺激脉冲系列以高频递送；以及

所述第二刺激脉冲系列以低频递送。

3.根据权利要求1所述的系统，其中：

所述第一刺激脉冲系列以低到中频递送；以及

所述第二刺激脉冲系列以低到中频递送。

4.根据权利要求1所述的系统，其中：

所述第一刺激脉冲系列以低到中频递送；以及

所述第二刺激脉冲系列以中到高频递送。

5.根据权利要求1所述的系统，其中：

所述第一刺激脉冲系列以中到高频递送；以及

所述第二刺激脉冲系列以低到中频递送。

6.根据权利要求1所述的系统，其中：

所述第一刺激脉冲系列以中到高频递送；以及

所述第二刺激脉冲系列以中到高频递送。

7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述脉冲发生器被配置成响应于i)反馈和/或ii)一个或多个控制信号来自动调整所述经皮刺激疗法的递送，其中

所述一个或多个控制信号由a)与所述脉冲发生器通信的单独的计算设备提供，或者b)经由所述脉冲发生器的用户界面提供。

8.根据权利要求7所述的系统，其中，根据所述反馈来调整所述经皮刺激疗法的递送，其中：

所述反馈由所述脉冲发生器或所述单独的计算设备接收；以及

所述反馈的形式是监测EKG、EEG或血压中的至少一种，以检测与支气管炎症相关的一种或多种症状的变化。

9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述肺部炎症由病毒感染或细菌感染引起。

10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述病毒感染是COVID-19。

11.根据权利要求9所述的系统，其中，所述病毒感染是严重急性呼吸综合征(SARS)。

12.根据权利要求9所述的系统，其中，所述病毒感染是中东呼吸综合征冠状病毒(MERS)。

13.根据权利要求1所述的系统，其中，所述肺部炎症是慢性阻塞性肺病(COPD)。

14.根据权利要求1所述的系统，其中，所述耳内组件摩擦地保持在所述耳朵的所述一个或多个结构中。

15.根据权利要求1所述的系统，其中，所述耳机组件粘附地保持在所述耳廓周围。