[发明专利]用于治疗系统性硬化症的药物组合物在审
| 申请号： | 202080066358.8 | 申请日： | 2020-09-25 |
| 公开（公告）号： | CN114423455A | 公开（公告）日： | 2022-04-29 |
| 发明（设计）人： | 吉崎步;深泽毅伦;佐藤伸一;青野友纪子;松户泰树;吉川由利子 | 申请（专利权）人： | 国立大学法人东京大学;协和麒麟株式会社 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K45/06;A61P17/00;A61P37/02;C07K16/24 |
| 代理公司： | 中原信达知识产权代理有限责任公司 11219 | 代理人： | 鲁雯雯;金龙河 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 治疗 系统性 硬化症 药物 组合 | ||
1.一种用于治疗系统性硬化症的药物组合物，其含有IL-17通路抑制剂作为有效成分。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，IL-17通路抑制剂为选自IL-17RA拮抗剂和IL-23R拮抗剂中的任意一种以上。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中，IL-17通路抑制剂为抗体或抗体片段。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中，所述抗体为选自由柏达鲁单抗、司库奇尤单抗、依奇珠单抗、尼塔奇单抗、比美吉珠单抗、乌司奴单抗、替拉珠单抗、瑞莎珠单抗、米吉珠单抗、布雷库单抗和古塞奇尤单抗组成的组中的任意一种以上。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中，所述抗体为柏达鲁单抗。
6.根据权利要求1～5中任一项所述的药物组合物，其中，所述系统性硬化症为弥漫性皮肤硬化型系统性硬化症(dcSSc)。
7.根据权利要求1～6中任一项所述的药物组合物，其用于使患者的皮肤评分(mRSS)在给药开始后12周内比治疗前降低3以上。
8.根据权利要求1～7中任一项所述的药物组合物，其用于使患者的皮肤评分(mRSS)在给药开始后24周内比治疗前降低5以上。
9.根据权利要求1～8中任一项所述的药物组合物，其用于使患者的皮肤评分(mRSS)在给药开始后52周内比治疗前降低7以上。
10.根据权利要求1～9中任一项所述的药物组合物，其用于治疗前的皮肤评分(mRSS)为20以上且小于30的患者。
11.根据权利要求1～10中任一项所述的药物组合物，其中，所述IL-17通路抑制剂的1次给药用量为70mg、140mg、210mg或280mg。
12.根据权利要求1～11中任一项所述的药物组合物，其中，所述IL-17通路抑制剂的1次给药量为210mg，在第1天、1周后、2周后进行皮下给药，此后每2周进行1次皮下给药。
13.根据权利要求1～12中任一项所述的药物组合物，其用于与IL-17通路抑制剂以外的第二治疗剂组合使用。
14.根据权利要求13所述的药物组合物，其中，所述第二治疗剂为选自由肾上腺皮质类固醇、抗纤维化药、免疫抑制剂、质子泵抑制剂、前列环素衍生物、血管紧张素转化酶抑制剂、内皮素受体拮抗剂和2型大麻素受体拮抗剂组成的组中的至少一种以上。
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