[发明专利]治疗方法及其用途在审
| 申请号： | 202080068691.2 | 申请日： | 2020-08-21 |
| 公开（公告）号： | CN114466683A | 公开（公告）日： | 2022-05-10 |
| 发明（设计）人： | P·万坎;P·帕西 | 申请（专利权）人： | 尤斯特拉里斯制药有限公司（以普雷舒拉纽罗作为商号） |
| 主分类号： | A61P25/00 | 分类号： | A61P25/00;A61K31/496;A61K9/08 |
| 代理公司： | 北京市铸成律师事务所 11313 | 代理人： | 王珺;段丹辉 |
| 地址： | 澳大利亚*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 治疗 方法 及其 用途 | ||
1.一种降低有需要的受试者的颅内压(ICP)的方法，所述方法包括以下步骤：将式(I)化合物或其药学上可接受的盐的水性制剂
其中R1是H或C1-4烷基，
以实现1000ng/mL–3000ng/mL之间的Cmax的剂量水平胃肠外施用于所述受试者长达30分钟。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述胃肠外施用步骤是静脉内施用。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中施用长达约15分钟。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中在约30mg至200mg的式(I)化合物或其药学上可接受的盐的剂量下实现1000ng/mL-3000ng/mL之间的Cmax。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中在约90mg至150mg的式(I)化合物或其药学上可接受的盐的剂量下实现1000ng/mL-3000ng/mL之间的Cmax。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述方法从第一次施用起约4小时再重复至少1次。
7.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述方法从第一次施用起约4小时再重复至少1次，持续二至四个连续日。
8.根据权利要求1所述的方法，其中所述胃肠外施用步骤通过注射进行。
9.根据权利要求8所述的方法，其中在约1mg至40mg的式(I)化合物或其药学上可接受的盐的剂量下实现1000ng/mL-3000ng/mL之间的Cmax。
10.根据权利要求8至9中任一项所述的方法，其中所述方法从第一次注射起约4小时再重复至少1次。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述式(I)化合物选自：
12.根据权利要求11所述的方法，其中所述式(I)化合物是
13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法，其中所述方法实现了低于20mmHg的ICP降低。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的方法，其中所述方法实现了低于20mmHg的ICP降低，持续5-10小时。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的方法，其中所述受试者呈现出高于20mm Hg的ICP水平。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的方法，其中所述受试者在发生TBI或患中风后1-48小时内接受所述施用方法。
17.式(I)化合物或其药学上可接受的盐在制造用于降低有需要的受试者的颅内压(ICP)的药剂中的用途，
其中R1是H或C1-4烷基，
包括将所述药剂的水性制剂以实现1000ng/mL–3000ng/mL之间的Cmax的剂量水平胃肠外施用于所述受试者长达30分钟的步骤。
18.式(I)化合物或其药学上可接受的盐用于降低有需要的受试者的颅内压(ICP)的用途，
其中R1是H或C1-4烷基，
包括将所述化合物的水性制剂以实现1000ng/mL–3000ng/mL之间的Cmax的剂量水平胃肠外施用于所述受试者长达30分钟的步骤。
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