[发明专利]B族链球菌感染

权利要求书

1.用于确认受试者不患有B族链球菌(GBS)感染的筛查方法，所述方法包括：

确定取自所述受试者的生殖器粘膜的样本中是否不存在GBS-挥发性有机化合物(VOC)，

其中如果所述样本中不存在GBS-VOC，则所述受试者不患有B族链球菌感染。

2.根据权利要求1所述的方法，其中如果所述样本中存在GBS VOC，则所述受试者患有GBS感染。

3.诊断受试者患有B族链球菌(GBS)感染的方法，所述方法包括：

确定取自所述受试者的生殖器粘膜的样本中是否存在GBS-挥发性有机化合物(VOC)，

其中如果所述样本中存在GBS-VOC，则所述受试者患有B族链球菌感染。

4.治疗患有GBS感染的受试者的方法，所述方法包括：

使用根据权利要求1至3中任一项所述的方法诊断患有B族链球菌感染的受试者，和

向所述受试者施用治疗剂，以治疗所述感染。

5.治疗患有GBS感染的受试者的方法，所述方法包括：

对已使用根据权利要求1至3中任一项所述的方法诊断为患有GBS感染的受试者施用治疗剂，以治疗感染。

6.确定治疗剂是否有效治疗受试者的GBS感染的方法，所述方法包括：

确定取自所述受试者的生殖器粘膜的测试样本中的GBS-VOC的浓度，和

将所述测试样本中的GBS-VOC的浓度与参考样本中的浓度进行比较，

其中如果所述测试样本中的GBS-VOC的浓度低于参考样本中的浓度，则可以指示治疗剂有效地治疗了所述受试者中的B族链球菌感染。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述参考样本取自同一受试者或不同受试者。

8.根据权利要求6或7所述的方法，其中参考样本是取自同一受试者但在比测试样本更早的时间点采集的样本。

9.根据权利要求8所述的方法，其中在所述早期样本中采集的参考样本表明所述受试者被GBS寄居。

10.根据权利要求6至9中任一项所述的方法，其中与参考样本中的浓度相比，测试样本中GBS-VOC的浓度降低(或减少)至少约5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％或100％。

11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述样本是受试者的生殖器粘膜内衬的液体，例如阴道液体。

12.GBS-VOC作为生物标志物的用途，用于确定受试者是否患有或不患有GBS感染。

13.根据权利要求1至11中任一项所述的方法或根据权利要求12所述的用途，其中GBS-VOC选自由丁醛(正丁醛)、乙酸乙酯、乙酸甲酯和2-甲基丙醛组成的组。