[发明专利]药物递送系统和方法

权利要求书

1.一种药物递送系统，所述药物递送系统包括：

药物施用装置，所述药物施用装置包括其中设置有药物的药物保持器，所述药物施用装置被配置成递送所述药物；

第一传感器，所述第一传感器与所述药物施用装置和用于所述药物施用装置的包装单元中的至少一者相关联，所述第一传感器被配置成在与所述药物施用装置相关联之后监测所述药物的至少一种暴露条件；以及

第二传感器，所述第二传感器与所述药物相关联并且被配置成从所述药物与所述药物施用装置相关联之前的初始时间到其中所述药物与所述药物施用装置相关联并且所述第一传感器被激活的第二时间监测所述药物的至少一种暴露条件。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述药物施用装置还包括药物分配机构，所述药物分配机构被配置成在用户致动药物递送致动器时递送所述药物的至少一部分。

3.根据权利要求1所述的系统，其中所述药物施用装置是泡罩包装、自动注射器、输注泵和吸入器中的一者。

4.根据权利要求1所述的系统，所述系统还包括被配置成与处理器通信的通信接口。

5.根据权利要求4所述的系统，其中所述处理器是远离所述药物施用装置的处理器和位于所述药物施用装置本地的处理器中的一者。

6.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一种暴露条件是地理位置、时间、日期、温度、UV暴露和湿度中的至少一者。

7.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一传感器位于所述包装单元上，并且所述包装单元包括一个或多个药物施用装置。

8.根据权利要求1所述的系统，其中所述初始时间是所述药物进入供应链的时间。

9.根据权利要求4所述的系统，其中由所述第一传感器和所述第二传感器中的至少一者收集的数据被配置成经由所述通信接口被传送到所述处理器。

10.根据权利要求9所述的系统，其中所述处理器被配置成确定一批所述药物和所述药物施用装置中的所述药物中的至少一者的有效期。

11.根据权利要求10所述的系统，其中所述处理器被配置成响应于确定一批所述药物超过其有效期以及所述药物施用装置中的所述药物超过其有效期中的至少一者而向用户生成警告。

12.根据权利要求10所述的系统，其中所述药物施用装置被配置成在一批所述药物超过其有效期以及所述药物施用装置中的所述药物超过其有效期中的至少一者的情况下防止药物递送。

13.根据权利要求1所述的系统，其中所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。

14.一种方法，所述方法包括：

在药物与药物施用装置相关联之后，通过第一传感器监测所述药物的至少一种暴露条件；

将表示所述至少一种暴露条件的数据传输到与所述第一传感器通信的通信接口；

通过所述通信接口接收所述数据并将所述数据传输到与所述通信接口通信的处理器；以及

基于所接收的表征所述至少一种暴露条件的数据，通过所述处理器确定所述药物的活性。

15.根据权利要求14所述的方法，所述方法还包括

在至少在所述药物与所述药物施用装置相关联之前的时间间隔期间，通过第二传感器监测所述药物的至少一种暴露条件；

将表示所述时间间隔期间的所述至少一种暴露条件的数据传输到与所述第二传感器通信的所述通信接口；

通过所述通信接口接收所述数据并将所述数据传输到所述处理器；以及

基于所接收的表征所述至少一种暴露条件的数据，通过所述处理器确定所述药物的活性。