[发明专利]通过肺部递送减毒活分枝杆菌的治疗效果

权利要求书

1.一种用于治疗有需要的人类对象的减毒活结核分枝杆菌(M.tuberculosis)组合物，所述组合物包含属于结核分枝杆菌MTBVAC菌株的分离的微生物，所述分离的微生物具有：i)通过使Rv0757基因遗传缺失而失活的PhoP-表型，其中PhoP的开放阅读框(ORF)序列由SEQ ID NO 4组成；和ii)防止PDIM产生的第二基因Rv2930(fadD26)缺失(PDIM-表型)，其中fadD26的开放阅读框(ORF)序列由SEQ ID NO 2组成，其中，所述组合物通过使用气溶胶技术的吸入方法施用于所述对象。

2.根据权利要求1所述用途的减毒活结核分枝杆菌组合物，其中，所述组合物是可选地还包含特定的稳定剂、填充剂或缓冲剂的冻干组合物。

3.根据权利要求1至2中任一项所述用途的减毒活结核分枝杆菌组合物，其中，所述组合物用作主要预防剂用于具有感染结核分枝杆菌的风险或具有发展为结核病的风险的对象，或用作治疗感染患者的辅助剂。

4.根据权利要求1至2中任一项所述用途的减毒活结核分枝杆菌组合物，其中，所述组合物用作靶向M2巨噬细胞以减轻过敏反应的预防剂。

5.根据权利要求1至2中任一项所述用途的减毒活结核分枝杆菌组合物，其中，所述组合物用作预防剂用于具有遭受过敏性哮喘的风险的对象或有具有发展为过敏性哮喘的风险的对象。

6.根据权利要求1至2中任一项所述用途的减毒活结核分枝杆菌组合物，其中，所述组合物用于通过靶向M2巨噬细胞以减轻过敏反应来治疗患者。

7.根据权利要求1至2中任一项所述用途的减毒活结核分枝杆菌组合物，其中，所述组合物用于治疗过敏性哮喘或其他类型的嗜酸性粒细胞增多，例如嗜酸性食管炎(EoE)。

8.根据权利要求1至2中任一项所述用途的减毒活结核分枝杆菌组合物，其中，所述组合物用于使个体免疫以抵抗由结核病引起的症状。

9.根据权利要求1至2中任一项所述用途的减毒活结核分枝杆菌组合物，其中，所述组合物用于在具有感染结核分枝杆菌的风险的新生儿中进行预防或在具有发展为TB病的风险的新生儿中进行预防，以抵抗由结核分枝杆菌复合物、优选结核分枝杆菌引起的感染。

10.根据权利要求1至2中任一项所述用途的减毒活结核分枝杆菌组合物，其中，所述组合物用于在具有感染结核分枝杆菌风险的人类非新生儿例如儿童、青少年和成人中进行预防或防护(包括加强接种)，以抵抗由结核分枝杆菌复合物、优选结核分枝杆菌引起的感染。

11.根据权利要求1至2中任一项所述用途的减毒活结核分枝杆菌组合物，其中，所述组合物用于在人类新生儿和例如儿童、青少年和成人的人类非新生儿中感染潜伏性和/或活动性TB的患者的治疗中进行预防。