[发明专利]氯法齐明的组合物，含它们的组合，它们的制备方法，含它们的用途和治疗方法在审
| 申请号： | 202080087155.7 | 申请日： | 2020-11-01 |
| 公开（公告）号： | CN114828828A | 公开（公告）日： | 2022-07-29 |
| 发明（设计）人： | 托马斯·霍夫曼;斯蒂芬·厄弗;凯文·斯泰普勒顿 | 申请（专利权）人： | 曼金德公司 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K31/498;A61K47/18;A61K47/24;A61K47/26;A61P11/00 |
| 代理公司： | 北京派特恩知识产权代理有限公司 11270 | 代理人： | 李雪;姚开丽 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 齐明 组合 它们 制备 方法 用途 治疗 | ||
1.一种用于干粉吸入的药物组合物，包括适当粒径的氯法齐明或其药学上可接受的盐或衍生物，以及适当粒径的一种生理学上可接受的药理学上惰性的赋形剂，或适当粒径的多种生理学上可接受的药理学上惰性的赋形剂的混合物。
2.一种用于干粉吸入的药物组合物，包括适当粒径的氯法齐明和生理学上可接受的药理学上惰性的固体载体，所述固体载体包括适当粒径的一种生理学上可接受的药理学上惰性的赋形剂，或适当粒径的多种生理学上可接受的药理学上惰性的赋形剂的混合物。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其中，所述氯法齐明以一种或多种多晶型形式提供，所述一种或多种多晶型形式选自三斜晶型FI、单斜晶型FII和正交晶型FIII以及这些晶型的混合物。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中，所述氯法齐明基本上以正交晶型FIII提供。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中，所述固体载体选自葡萄糖、阿拉伯糖、麦芽糖、蔗糖、右旋糖和乳糖及其组合。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的组合物，其中，所述固体载体以质量中值直径在50～500μm之间的粗颗粒形式提供。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的组合物，其中，所述氯法齐明以质量中值空气动力学直径小于5μm的细小颗粒形式提供。
8.根据权利要求7所述的组合物，其中，所述氯法齐明以质量中值空气动力学直径在1μm～3μm之间的细小颗粒形式提供。
9.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中，所述颗粒具有均匀的组合物，并且所述颗粒同时包括氯法齐明和一种或者多种赋形剂。
10.根据权利要求9所述的组合物，其中，所述颗粒的质量中值空气动力学直径小于5μm。
11.根据权利要求9或10所述的组合物，其中，所述颗粒的质量中值空气动力学直径在1μm～3μm之间。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的组合物，其中，所述赋形剂包括一种磷脂或者多种磷脂的组合。
13.根据权利要求1至11中任一项所述的组合物，其中，所述赋形剂包括盐。
14.根据权利要求1至11中任一项所述的组合物，其中，所述赋形剂包括一种氨基酸或多种氨基酸的组合。
15.根据权利要求1至11中任一项的组合物，其中，所述赋形剂包括一种糖或多种糖的组合。
16.一种药物组合，包括干粉吸入装置、根据权利要求1至15中任一项所述的干粉组合物，和通过吸入将可吸入的干粉组合物引入至患者气道的方式。
17.根据权利要求16所述的药物组合，其中，所述干粉吸入装置是单剂量或多剂量吸入器。
18.根据权利要求16所述的药物组合，其中，所述干粉吸入装置是预先计量的或装置计量的。
19.根据权利要求1至15中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物用于治疗和/或预防由分枝杆菌或其他革兰氏阳性菌引起的肺部感染的用途。
20.根据权利要求16至18中任一项所述的药物组合，所述药物组合用于治疗和/或预防由分枝杆菌或其他革兰氏阳性细菌引起的肺部感染的用途。
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