[发明专利]用于分析物感测的环氧乙烷吸收层和方法

权利要求书

1.一种分析物生物传感器，其包括：

分析物生物感测层；和

在所述分析物生物感测层上方的灭菌吸收层；

其中所述灭菌吸收层至少部分地包括环氧乙烷吸收层。

2.根据权利要求1所述的生物传感器，其中所述分析物生物感测层包括基于酶的分析物感测层，所述基于酶的分析物感测层被配置成检测以下中的一种或多种：葡萄糖、酮和乳酸。

3.根据权利要求2所述的生物传感器，其中所述基于酶的分析物感测层被配置成实现以下中的一种或多种

a.葡萄糖测定生物感测，并包括以下中的一种：葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶、葡萄糖氧化酶的修饰和葡萄糖脱氢酶的修饰；

b.酮测定生物感测，其包括3-羟基丁酸脱氢酶；和

c.乳酸测定生物感测，其包括乳酸脱氢酶。

4.根据权利要求1所述的生物传感器，其中所述分析物生物感测层包括非基于酶的分析物感测层，所述非基于酶的分析物感测层被配置成检测葡萄糖。

5.根据权利要求4所述的生物传感器，其中所述非基于酶的分析物感测层被配置成实现包括硼酸水凝胶的葡萄糖测定生物感测。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的生物传感器，其中所述环氧乙烷吸收层包括带有以下中的一种的聚合物：重复胺；和羧酸基团中的一种。

7.根据权利要求1至5中任一项所述的生物传感器，其中所述环氧乙烷吸收层包括以下中的一种：聚-l-赖氨酸；壳聚糖、聚乙烯亚胺和蛋白质(HSA)。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的生物传感器，其进一步包括至少部分地由所述环氧乙烷吸收层提供的粘合剂层。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的生物传感器，其中所述灭菌吸收层包括以下中的一种：线性分子、支化分子和树状体分子。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的生物传感器，其中所述灭菌吸收层包括具有第一厚度的第一区域和具有不同于所述第一厚度的第二厚度的第二区域。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的生物传感器，其中所述灭菌吸收层的厚度提供计量层，所述计量层被配置成控制分析物传输到所述分析物生物感测层的速率。

12.一种测试根据权利要求1至11中任一项所述的生物传感器的灭菌水平的方法，所述方法包括制造所述生物传感器，将所述生物传感器暴露于灭菌化合物，例如环氧乙烷，以及测量所述生物传感器到所述灭菌吸收层的电容。

13.根据权利要求12所述的方法，其中使用灭菌到给定可接受水平的测试传感器结构；将每个测试的传感器的测量电容与阈值进行比较，并丢弃其中所述电容指示灭菌水平低于所述给定可接受水平的传感器来确定阈值电容或EIS响应。

14.一种用于对生物传感器进行灭菌的方法，其包括：

提供分析物生物感测层和在所述分析物生物感测层上方的灭菌吸收层；

将所述灭菌吸收层暴露于包括酶和蛋白质中的一种的有机化合物；和

将环氧乙烷与所述灭菌吸收层结合。

15.根据权利要求13所述的方法，其中所述分析物生物感测层包括基于酶的分析物感测层，并且其进一步包括在所述分析物生物感测层处检测以下中的一种：葡萄糖、酮和乳酸，并且任选地所述灭菌吸收层包括环氧乙烷吸收层，所述环氧乙烷吸收层包括被配置成与环氧乙烷结合的高密度官能团，并且其进一步包括将环氧乙烷与所述官能团结合，优选地所述官能团包括带有以下中的一种的聚合物：重复胺；和羧酸基团中的一种。