[发明专利]用于分析物感测的环氧乙烷吸收层和方法

说明书

提供了一种具有分析物生物感测层和环氧乙烷吸收层的分析物生物传感器。所述环氧乙烷吸收层设置在所述分析物生物感测层上方。还提供了一种方法。

技术领域

本申请的主题涉及哺乳动物中分析物的检测和浓缩。更具体地说，本主题涉及用于哺乳动物体内的分析物传感器的灭菌。

背景技术

已知哺乳动物具有细胞传感器，这些细胞传感器自我检测身体，特别是组织或血液的化学成分，使得身体可以控制成分浓度的变化。然而，疾病和病理生理状态可能会导致偏离身体组织和血液中成分的正常浓度。用于检测与糖尿病相关联的血糖水平的技术是已知的。还希望检测其他类似的身体功能障碍，以便可以为患者实施治疗和诊断。然而，当测量成分和物理膜层压和渗透性问题可能会对性能产生负面影响时，需要进一步改进以增加插入的传感器的准确性和寿命。

已知环氧乙烷(ETO)是一种低温灭菌剂。然而，需要改进以进一步保护细胞传感器或生物传感器的灭菌和操作。

发明内容

提供了传感器灭菌吸收层以在测量哺乳动物体内的分析物(如葡萄糖)时增加感测性能，与先前前已知的技术相比，它改进了可靠性和使用寿命。灭菌吸收层设置在含有能够结合环氧乙烷的高密度官能团的感测元件上。

在一方面，提供了一种分析物生物传感器，其具有分析物生物感测层和环氧乙烷吸收层。环氧乙烷吸收层设置在分析物生物感测层上方。

在另一方面，提供了一种分析物生物感测组件，其具有分析物生物感测层和灭菌吸收层。灭菌吸收层设置在分析物生物感测层上方。

在又一方面，提供了一种用于对生物传感器进行灭菌的方法。所述方法包含：提供分析物生物感测层和在分析物生物感测层上方的灭菌吸收层；将灭菌吸收层暴露于包括酶和蛋白质中的一种的有机化合物；和将环氧乙烷与灭菌吸收层结合。

在又一方面，提供一种测试带有灭菌化合物(例如环氧乙烷)吸收层的生物传感器的灭菌水平的方法，其包括制造生物传感器，将生物传感器暴露于灭菌化合物，例如环氧乙烷，以及测量传感器到灭菌吸收层的电容。使用灭菌到给定可接受水平的测试传感器结构；将每个测试的传感器的测量电容与阈值进行比较，并丢弃其中电容指示灭菌水平低于给定可接受水平的传感器来确定阈值电容或EIS响应。

本文考虑并描述了这些和其他方面。应当理解，前述概述阐述了用于检测帽与胰岛素递送装置的可释放联接的系统和方法的代表性方面，并帮助熟练的读者理解以下详细描述。

附图说明

图1是在分析物生物感测层上方具有灭菌吸收层的分析物生物传感器的图解横截面视图。

图2是在分析物生物感测层上方具有非环氧乙烷结合层的分析物生物传感器的图解横截面视图。

图3是用于生物传感器的环氧乙烷(ETO)与葡萄糖氧化酶的结合机制的简化图解表示。

图4是具有和不具有灭菌吸收层的薄和厚葡萄糖氧化酶(GOx)层的葡萄糖浓度与传感器信号的中值校准比率的图解绘图。

图5是没有暴露于环氧乙烷(ETO)的生物传感器的电化学阻抗(电容)对比频率的低、中等和高吸收层机制的绘图。

图6是暴露于环氧乙烷(ETO)的生物传感器的电化学阻抗(电容)对比频率的低、中等和高吸收层机制的绘图。

图7是生物传感器的环氧乙烷(ETO)灭菌的简化图解表示，所述生物传感器具有吸收层与葡萄糖氧化酶的结合机制。

具体实施方式