[发明专利]新型初免-加强流感疫苗

权利要求书

1.双组分疫苗，其包括具有天然血凝素(HA)的复制缺陷型流感病毒株，所述流感病毒株缺乏功能性NS基因(delNS1流感)，所述疫苗应用于对处于流感病毒感染风险中的受试者进行疫苗接种，其中：

i.初免组合物配制用于在加强组合物之前进行初免施用，所述初免组合物包括一种、两种或三种选自以下的delNS1流感病毒株：具有第1组HA的第1组A型流感病毒、具有第2组HA的第2组，或具有来自Victoria和Yamagata谱系的B型流感HA的第3组；

ii.加强组合物配制用于加强施用，所述加强组合物包括一种、两种或三种delNS1流感病毒株，所述流感病毒株与所述初免组合物中的组相同，但其HA在抗原性上不同。

2.根据权利要求1或2所述使用的疫苗，其中，第1组流感病毒由H1N1和H5N1 A型流感病毒组成，和/或第2组流感病毒由H3N1和H7N1 A型流感病毒组成。

3.根据权利要求1至3中任一项所述使用的疫苗，其中，所述HA头部在抗原性上不同。

4.根据权利要求1至4中任一项所述使用的疫苗，其中，所述加强组合物在所述初免组合物之后2至8周施用。

5.根据权利要求1至5中任一项所述使用的疫苗，其中，所述加强组合物在所述初免组合物之后约3周施用。

6.根据权利要求1至6中任一项所述使用的疫苗，其中，所述初免组合物的delNS1流感病毒包括具有H5 HA头部的天然HA，所述加强组合物的delNS1流感病毒包括具有H1HA头部的天然HA。

7.根据权利要求1至6中任一项所述使用的疫苗，其中，所述初免组合物的delNS1流感病毒包括具有H1 HA头部的天然HA，所述加强组合物的delNS1流感病毒包括具有H5HA头部的天然HA。

8.根据权利要求1至7中任一项所述使用的疫苗，其中，所述初免组合物的delNS1流感病毒包括具有H3 HA头部的天然HA，所述加强组合物的delNS1流感病毒包括具有H7HA头部的天然HA；或者其中，所述初免组合物的delNS1流感病毒包括具有H7 HA头部的天然HA，所述加强组合物的delNS1流感病毒包括具有H3 HA头部的天然HA。

9.根据权利要求1至8中任一项所述使用的疫苗，其中，所述初免组合物的delNS1流感病毒包括具有B/Victoria衍生HA的天然HA，所述加强组合物的delNS1流感病毒包括具有B/Yamagata谱系HA的天然HA；或者其中，所述初免组合物的delNS1流感病毒包括具有B/Yamagata谱系衍生HA的天然HA，所述加强组合物的delNS1流感病毒包括具有B/Victoria谱系衍生HA的天然HA。

10.根据权利要求1至9中任一项所述使用的疫苗，其中，所述初免组合物包括第1组、第2组A型流感以及第3组的delNS1流感病毒，所述加强组合物包括对应于所述初免组合物病毒类型的delNS1流感病毒，所述加强组合物的delNS1流感病毒的HA头部在抗原性上不同于所述初免组合物的delNS1流感病毒。

11.根据权利要求1至10中任一项所述使用的疫苗，其中，所述初免组合物和加强组合物是三价的，其包括第1组、第2组和第3组的流感病毒株。

12.根据权利要求1至11中任一项所述使用的疫苗，其中，所述疫苗接种用于预防流感相关疾病或感染。

13.根据权利要求1至12中任一项所述使用的疫苗，其中，所述受试者为人类、禽类、马科动物、犬科动物、猫科动物或猪。