[发明专利]PCSK9靶点药物细胞活性和结合活性检测方法在审
| 申请号： | 202110001892.7 | 申请日： | 2021-01-04 |
| 公开（公告）号： | CN112816717A | 公开（公告）日： | 2021-05-18 |
| 发明（设计）人： | 刘涛 | 申请（专利权）人： | 中科吉康医学科技（无锡）有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/92 | 分类号： | G01N33/92;G01N33/577 |
| 代理公司： | 无锡嘉驰知识产权代理事务所(普通合伙) 32388 | 代理人： | 张华伟 |
| 地址： | 214000 江苏省无锡市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | pcsk9 药物 细胞 活性 结合 检测 方法 | ||
1.PCSK9靶点药物细胞活性和结合活性检测方法，其特征在于：包括如下步骤：
S1：将PCSK9与肝细胞表面的LDL受体结合，使LDLR降解，血浆LDL-C水平升高；
S2：在步骤S1中加入PCSK9抗体，PCSK9抗体与游离PCSK9快速结合；
S3：在相同环境下做对照组一，在步骤S1中加入小干扰RNA；
S4：在相同环境下做对照组二，在步骤S1中加入模拟抗体蛋白药；
S5：在相同环境下做对照组三，在步骤S1中加入小分子抑制药。
2.根据权利要求1所述的PCSK9靶点药物细胞活性和结合活性检测方法，其特征在于：在步骤S2中，所述PCSK9的抗体能干扰PCSK9与LDLR的结合，使肝脏再循环表达更大比例的表面受体LDLR，降低血浆LDL-C水平。
3.根据权利要求1所述的PCSK9靶点药物细胞活性和结合活性检测方法，其特征在于：在步骤S2中，所述PCSK9抗体制剂为无菌、一次性使用、无防腐剂的溶液，装在皮下注射用的预装注射器中使用。
4.根据权利要求1所述的PCSK9靶点药物细胞活性和结合活性检测方法，其特征在于：在步骤S1-S5中，观察LDLR的数目变化和LDL-C的水平。
5.根据权利要求4所述的PCSK9靶点药物细胞活性和结合活性检测方法，其特征在于：所述LDL-C的水平通过试剂检测。
6.根据权利要求1所述的PCSK9靶点药物细胞活性和结合活性检测方法，其特征在于：所述PCSK9的抗体为单克隆抗体。
7.根据权利要求1所述的PCSK9靶点药物细胞活性和结合活性检测方法，其特征在于：在步骤S2-S5中，所述PCSK9抗体、小干扰RNA、模拟抗体蛋白药以及小分子抑制药的加入剂量相同。
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