[发明专利]一种甲功两项抗体化学发光检测试剂盒

说明书

本发明公开了一种甲功两项抗体化学发光检测试剂盒，涉及生物技术领域。所述检测试剂盒包括包被有异硫氰酸荧光素的微孔反应板、异硫氰酸荧光素标记物、碱性磷酸酶标记物、校准品、发光底物液和浓缩清洗液，所述异硫氰酸荧光素标记物包括异硫氰酸荧光素标记的TG抗原偶联物、异硫氰酸荧光素标记的TPO抗原偶联物；所述碱性磷酸酶标记物为碱性磷酸酶标记的抗人IgG抗体偶联物。本发明不仅可以灵敏检测出甲功两项抗体，而且可以对其进行精确的定量鉴定，价格便宜，操作简单，结果准确，环保无污染，具有长远的好处。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，具体涉及一种甲功两项抗体化学发光检测试盒。

背景技术

甲状腺球蛋白(TG)是一种由甲状腺上皮细胞合成和分泌的可溶性的碘化糖蛋白，分子量660kD，由2748个氨基酸组成，在甲状腺激素的合成、储存中有重要作用。在体内，甲状腺球蛋白以胶质形式包含着三碘甲状腺原氨酸(T3)和四碘甲腺原氨酸(T4)，储存在滤泡腔内，在酶的作用下，T3和T4游离到细胞浆内进入血液循环。同时少量的TG也释放入血，TG在正常人血清中含量极微。但当甲状腺因病理原因受损，大量的TG释放进入血液中，TG作为自身抗原，诱发产生抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)。TGAb主要属于免疫球蛋白G(IgG)，是一种非补体结合性抗体，可以和甲状腺球蛋白结合成复合物，并能与K细胞结合，对甲状腺滤泡上皮细胞产生破坏作用，引发或加重疾病。TGAb作为甲状腺球蛋白的自身抗体，在自身免疫性甲状腺疾病(如有桥本甲状腺炎、Graves病)中有较高阳性率。在甲状腺炎出现频率约80％，Graves病TG抗体的阳性率约为60％，在其他甲状腺疾病及健康人群血清中亦可检出，但浓度较低。所以临床上，抗甲状腺球蛋白抗体的定量检测对甲状腺疾病的诊断治疗有重要意义。

甲状腺过氧化物酶(TPO)是一种糖基化血红素蛋白，跨于甲状腺细胞顶緣的细胞膜上，伸向充满胶质滤泡腔的部分具有催化活性。TPO是甲状腺激素合成过程中的关键酶，分子量约为107KD，在机体内直接参与甲状腺细胞中氧化酪氨酸的碘化及碘化酪氨酸的偶联。TPO也是自身免疫性甲状腺疾病(AITD)一种重要的自身抗原，可以刺激机体免疫系统产生甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)。TPOAb作为AITD一种主要的自身抗体，可通过激活补体，抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和致敏的T杀伤细胞直接杀伤等作用机制，引起甲状腺滤胞损伤，间接抑制甲状腺素的合成，导致甲状腺功能减退的主要机制。在临床检测中，TPOAb的检测是诊断自身免疫性甲状腺疾病的一项重要的指标，国际上已将TPOAb水平作为一个重要的常规检测项目。TPOAb与甲低或甲亢密切相关，TPOAb异常是产后甲状腺功能障碍(PPTD)和甲状腺功能减退的重要标志，其次大于95％的桥本氏甲状腺疾病患者能检测出TPOAb，在大约85％的Graves眼病患者中能检测出TPOAb。由于TPOAb本身并不参与甲状腺激素的生物合成反应和释放过程，因此不受所有调控甲状腺激素合成和释放的药物的影响，因而，采用TPOAb作为监测指标在临床应用中更具实用性意义。

TGAb和TPOAb的联检可以提高甲状腺自身免疫疾病的检出率，所以临床上通常采用两个项目联合检测的方式来降低漏检率。

目前临床上用于甲功两项抗体检测的试剂盒，多为每个项目独立的试剂盒，这样操作步骤较复杂，操作周期较长，检测效率较低；并且会造成更高的检测成本与人力花费，不利于在基层医院推广应用。

发明内容

本发明提供一种采用异硫氰酸荧光素标记技术的甲功两项抗体化学发光检测试剂盒，该试剂盒可实现TGAb和TPOAb的联检，操作简单，成本低，准确度高。

为解决上述技术问题，本发明提供技术方案如下：

一种甲功两项抗体化学发光检测试剂盒，包括包被有异硫氰酸荧光素的微孔反应板、异硫氰酸荧光素标记物、碱性磷酸酶标记物、校准品、发光底物液和浓缩清洗液，其中，

所述异硫氰酸荧光素标记物包括异硫氰酸荧光素标记的TG抗原偶联物、异硫氰酸荧光素标记的TPO抗原偶联物；所述碱性磷酸酶标记物为碱性磷酸酶标记的抗人IgG抗体偶联物。