[发明专利]聚乳酸微球体、注射剂及其制备方法

权利要求书

1.一种聚乳酸微球体，其特征在于，该聚乳酸微球体由聚乳酸聚集而成，该聚乳酸微球体表面光滑，且粒径尺寸介于30微米至100微米之间。

2.一种制备聚乳酸微球体的方法，其特征在于，包含以下步骤：

提供一第一溶液，该第一溶液包含一聚乳酸与一有机溶剂；

提供一第二溶液，该第二溶液包含聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠以及一水溶液；

将该第一溶液添加至该第二溶液，同时搅拌该第二溶液，至该聚乳酸固化形成多个聚乳酸微球体；以及

收集所述多个聚乳酸微球体。

3.根据权利要求2所述的方法，其中该第一溶液的重量百分比以100％计，该聚乳酸在该第一溶液中的重量百分比介于2.5％至10％之间。

4.根据权利要求2所述的方法，其中该第一溶液的重量体积浓度以100％计，该聚乳酸在该第一溶液中的重量体积浓度介于2.5％至10％之间。

5.根据权利要求2所述的方法，其中该有机溶剂包含二氯甲烷、三氯甲烷、乙酸乙酯或其组合。

6.根据权利要求2所述的方法，其中该第二溶液的重量百分比以100％计，聚乙烯醇在该第二溶液中的重量百分比介于0.5％至2％之间，羧甲基纤维素钠在该第二溶液中的重量百分比介于0.1％至2％之间。

7.根据权利要求2所述的方法，其中该第二溶液的重量体积浓度以100％计，聚乙烯醇在该第二溶液中的重量体积浓度介于0.5％至2％之间，羧甲基纤维素钠在该第二溶液中的重量体积浓度介于0.1％至2％之间。

8.根据权利要求2所述的方法，其中将该第一溶液添加至该第二溶液，同时搅拌该第二溶液的步骤，该第二溶液与该第一溶液之间的体积比介于5:1至100:1之间。

9.根据权利要求2所述的方法，其中将该第一溶液添加至该第二溶液，同时搅拌该第二溶液的步骤，以第一溶液的体积为100％，是以每分钟加入5％至35％第一溶液的速度将该第一溶液添加至该第二溶液。

10.根据权利要求2所述的方法，其中将该第一溶液添加至该第二溶液，同时搅拌该第二溶液的步骤，系以转速介于300rpm至1500rpm之间搅拌该第二溶液。

11.根据权利要求2所述的方法，其中收集所述多个聚乳酸微球体步骤，包含离心法或过筛法。

12.根据权利要求11所述的方法，其中收集所述多个聚乳酸微球体步骤，更包含在离心法或过筛法之后，以冷冻干燥法获得所述多个聚乳酸微球体。

13.一种聚乳酸微球体，其特征在于，经以下步骤制备而得：

提供一第一溶液，该第一溶液包含一聚乳酸与一有机溶剂；

提供一第二溶液，该第二溶液包含聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠以及一水溶液；

将该第一溶液添加至该第二溶液，同时搅拌该第二溶液至形成多个聚乳酸微球体；以及

收集所述多个聚乳酸微球体。

14.根据权利要求13所述的聚乳酸微球体，其中该第一溶液的重量百分比以100％计，所述多个聚乳酸在该第一溶液中的重量百分比介于2.5％至10％之间。

15.根据权利要求13所述的聚乳酸微球体，其中该第二溶液的重量百分比以100％计，聚乙烯醇的重量百分比介于0.5％至2％之间、羧甲基纤维素钠的重量百分比介于0.1％至2％之间。

16.根据权利要求13所述的聚乳酸微球体，其中该第一溶液的重量体积浓度以100％计，所述多个聚乳酸在该第一溶液中的重量体积浓度介于2.5％至10％之间。