[发明专利]用于利妥昔单抗血药浓度检测的人工抗原及试剂盒有效
| 申请号： | 202110040788.9 | 申请日： | 2021-01-13 |
| 公开（公告）号： | CN112661816B | 公开（公告）日： | 2022-10-11 |
| 发明（设计）人： | 段利华 | 申请（专利权）人： | 江西省人民医院 |
| 主分类号： | C07K14/00 | 分类号： | C07K14/00;C12N15/11;C12N15/70;G01N33/68;G01N33/543;G01N33/535 |
| 代理公司： | 北京海虹嘉诚知识产权代理有限公司 11129 | 代理人： | 刘丹 |
| 地址： | 330006*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 利妥昔单抗血药 浓度 检测 人工 抗原 试剂盒 | ||
1.用于利妥昔单抗血药浓度检测的人工抗原，其特征在于，所述人工抗原包含SEQ IDNO:1，SEQ ID NO:2或SEQ ID NO:3所示的氨基酸序列。
2.根据权利要求1所述的用于利妥昔单抗血药浓度检测的人工抗原，其特征在于，所述人工抗原还包含标签序列。
3.根据权利要求2所述的用于利妥昔单抗血药浓度检测的人工抗原，其特征在于，所述人工抗原的氨基酸序列如SEQ ID NO:10，SEQ ID NO:11或SEQ ID NO:12所示。
4.编码权利要求1所述的用于利妥昔单抗血药浓度检测的人工抗原的基因。
5.根据权利要求4所述的基因，其特征在于，所述基因包含SEQ ID NO:4，SEQ ID NO:5或SEQ ID NO:6所示的核苷酸序列。
6.一种试剂盒，其特征在于，包含权利要求1-3任一所述的用于利妥昔单抗血药浓度检测的人工抗原。
7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述人工抗原包被在酶标板上，其包被浓度为0.05～0.25μg/mL。
8.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，还包含酶标二抗、样品稀释液、标准品、底物显色液、终止液和/或浓缩洗涤液。
9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，所述酶标二抗为HRP标记的鼠抗人IgG；所述标准品为30ng/mL、100ng/mL、300ng/mL、1000ng/mL、3000ng/mL和10000ng/ml的利妥昔单抗溶液；所述样品稀释液为含0.3M NaCl的50mM磷酸盐缓冲液；所述终止液为2mol/L硫酸；所述浓缩洗涤液为pH 7.4，含0.05％(v/v)Proclin300、2.0％(v/v)吐温-20的0.02mol/L磷酸盐缓冲液。
10.权利要求1-3任一所述的用于利妥昔单抗血药浓度检测的人工抗原的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：合成所述人工抗原的编码基因，构建表达载体，转化宿主菌后诱导蛋白表达。
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