[发明专利]一种胆结石药品制剂及其制备方法在审
申请号: | 202110049921.7 | 申请日: | 2021-01-14 |
公开(公告)号: | CN112618704A | 公开(公告)日: | 2021-04-09 |
发明(设计)人: | 曲民春;陈利敏;王义波;艾俊丽;田麒;宋芙;钟皓;白艳娇;孟晓雪;王瑾;孙国栋 | 申请(专利权)人: | 北京万辉双鹤药业有限责任公司 |
主分类号: | A61K38/43 | 分类号: | A61K38/43;A61K47/34;A61P1/16;A61K31/50;A61K36/9066 |
代理公司: | 北京化育知识产权代理有限公司 11833 | 代理人: | 尹均利 |
地址: | 102300 北京市*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 胆结石 药品 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种胆结石药品制剂,其特征在于,包括阿嗪米特、胰酶、二甲硅油、金钱草、郁金、枳壳、白芍、黄芪和石韦,并且各成分按照重量份比分别为:阿嗪米特14~16份、胰酶10~12份、二甲硅油30~40份、金钱草7~9份、郁金10~12份、枳壳6~8份、白芍6~8份、黄芪4~6份和石韦6~8份。
2.根据权利要求1所述的一种胆结石药品制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1,按重量份分别称取:金钱草7~9份、郁金10~12份、枳壳6~8份、白芍6~8份、黄芪4~6份和石韦6~8份分别依次加入反应釜中,并且搅拌混合,并且按照药材与水重量比1:4加入水并且加热至60~80℃提取0.8~1h,过滤,滤液浓缩至1:1的膏状,即中药组合提取物A,备用;
S2,按重量份分别称取:阿嗪米特14~16份、胰酶10~12份,在常温下,分别依次将阿嗪米特14~16份、胰酶10~12份,加入S1中得到的中药组合提取物,搅拌混合得粘稠状物B;
S3,滴丸:滴丸机内加入二甲硅油30~40份为冷凝剂,当滴丸机油浴温度升至50~55℃时,将待滴料加入调料罐内,用1排滴盘2.5#滴头进行滴制,设定药液启动温度60~65℃,开始滴丸;
S4,沥油选丸和包装:将滴制出来的滴丸放在集丸离心机的网袋中,进行离心,待沥尽冷凝剂后,将滴丸放入方形的擦油转笼孔形中选丸,将并且选出的合格滴丸收集于双层洁净低密度聚乙烯袋内,密封、称重、检验。
3.根据权利要求2所述的一种胆结石药品制剂及其制备方法,其特征在于,所述S1中搅拌混合的搅拌速度为400~500r/min,过滤,采用400~600目滤布过滤。
4.根据权利要求1所述的一种胆结石药品制剂及其制备方法,其特征在于,所述S2中的常温为22~24℃,所述S2中搅拌混合拌速度为300~400r/min,并且持续搅拌30~40min。
5.根据权利要求1所述的一种胆结石药品制剂及其制备方法,其特征在于,所述S1中滤液浓缩至1:1的膏状即1ml膏相当于1g药材。
6.根据权利要求1所述的一种胆结石药品制剂及其制备方法,其特征在于,所述S4中离心每次离心的产品重量≤2kg,离心时间4~6分钟,离心转速600~800r/min。
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