[发明专利]一种胆结石药品制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202110049921.7 申请日: 2021-01-14
公开(公告)号: CN112618704A 公开(公告)日: 2021-04-09
发明(设计)人: 曲民春;陈利敏;王义波;艾俊丽;田麒;宋芙;钟皓;白艳娇;孟晓雪;王瑾;孙国栋 申请(专利权)人: 北京万辉双鹤药业有限责任公司
主分类号: A61K38/43 分类号: A61K38/43;A61K47/34;A61P1/16;A61K31/50;A61K36/9066
代理公司: 北京化育知识产权代理有限公司 11833 代理人: 尹均利
地址: 102300 北京市*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 胆结石 药品 制剂 及其 制备 方法
【说明书】:

发明涉及属于医药制剂技术领域,尤其为一种胆结石药品制剂,包括阿嗪米特、胰酶、二甲硅油、金钱草、郁金、枳壳、白芍、黄芪和石韦,本发明通过采用利胆药物的阿嗪米特为主,主促进我们的胆汁分泌的药物,以及胰酶、二甲硅油并且与治疗胆结石的中药物组合物,组成了一个复方的固定制剂,能够对胆汁分泌不足,消化不良的患者,促进胆汁的排泌,促进脂肪类食物的吸收,消化,等等,还有二甲基硅油,对于气体过多的话,它会有一定的干预,对于我们这种胆汁分泌不足,引起的消化不良的患者,有比较好的作用,从而达到其配方合理,具有舒肝利胆,行气止痛功能,对肝胆内管结石,胆结石病症治疗,排石效果好,见效快的效果。

技术领域

本发明涉及医药制剂技术领域,尤其涉及一种胆结石药品制剂及其制备方法。

背景技术

随着社会生活水平的提高,生活节奏的加快,胆囊炎、胆结石病的发生率呈上升趋势,并且多发生于35-55岁的中年人,属于中医学“胁痛”、“腹胀”、“胆胀”、“黄疸”等疾病的范畴,中医学认为其发病的是因情志不调饮食不节,湿热内生蕴结不散所致,病卫主要在肝胆,涉及脾、胃、大肠,主要病机为肝胆失疏,湿热内蕴,肝胃不和,胆汁排泄不畅,结石阻塞,胆腑不通,其病理产物形成胆结石,胆结石又称胆石症,是指胆道系统包括胆囊或胆管内发生结石的疾病;胆道感染是属于常见的疾病,按发病部位分为胆囊炎和胆管炎,结石在胆囊内形成后,可刺激胆囊黏膜,不仅可引起胆囊的慢性炎症,而且当结石嵌顿在胆囊颈部或胆囊管后,还可以引起继发感染,导致胆囊的急性炎症,由于结石对胆囊黏膜的慢性刺激,还可能导致胆囊癌的发生,有报告此种胆囊癌的发生率可达1%~2%,目前前治疗胆结石的排石疗法,排石效果差,病人要长期忍受疾病折磨。

综上所述,本发明通过设计一种胆结石药品制剂及其制备方法来解决存在的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种胆结石药品制剂及其制备方法,以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

一种胆结石药品制剂,包括阿嗪米特、胰酶、二甲硅油、金钱草、郁金、枳壳、白芍、黄芪和石韦,并且各成分按照重量份比分别为:阿嗪米特14~16份、胰酶10~12份、二甲硅油30~40份、金钱草7~9份、郁金10~12份、枳壳6~8份、白芍6~8份、黄芪4~6份和石韦6~8份。

一种胆结石药品制剂的制备方法,包括以下步骤:

S1,按重量份分别称取:金钱草7~9份、郁金10~12份、枳壳6~8份、白芍6~8份、黄芪4~6份和石韦6~8份分别依次加入反应釜中,并且搅拌混合,并且按照药材与水重量比1:4加入水并且加热至60~80℃提取0.8~1h,过滤,滤液浓缩至1:1的膏状,即中药组合提取物A,备用;

S2,按重量份分别称取:阿嗪米特14~16份、胰酶10~12份,在常温下,分别依次将阿嗪米特14~16份、胰酶10~12份,加入S1中得到的中药组合提取物,搅拌混合得粘稠状物B;

S3,滴丸:滴丸机内加入二甲硅油30~40份为冷凝剂,当滴丸机油浴温度升至50~55℃时,将待滴料加入调料罐内,用1排滴盘2.5#滴头进行滴制,设定药液启动温度60~65℃,开始滴丸;

S4,沥油选丸和包装:将滴制出来的滴丸放在集丸离心机的网袋中,进行离心,待沥尽冷凝剂后,将滴丸放入方形的擦油转笼孔形中选丸,将并且选出的合格滴丸收集于双层洁净低密度聚乙烯袋内,密封、称重、检验。

优选的,所述S1中搅拌混合的搅拌速度为400~500r/min,过滤,采用400~600目滤布过滤。

优选的,所述S2中的常温为22~24℃,所述S2中搅拌混合拌速度为300~400r/min,并且持续搅拌30~40min。

优选的,所述S1中滤液浓缩至1:1的膏状即1ml膏相当于1g药材。

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