[发明专利]复方氨基酸溶液中色氨酸杂质的检测方法

权利要求书

1.一种复方氨基酸溶液中色氨酸杂质的检测方法，所述色氨酸杂质是包括PIC、IC、KYN、NFK及4-HQ在内的色氨酸降解杂质，其特征在于，包括如下步骤：

（1）将色氨酸对照品溶于溶剂中，得到色氨酸杂质对照品溶液，以溶剂为空白溶液，将空白溶剂注入液相色谱仪，直至基线平稳，再取色氨酸杂质对照品溶液注入液相色谱仪进行检测；

（2）将样品溶于溶剂中，得到供试品溶液，将供试品溶液注入液相色谱仪，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，记录色谱图，用外标法对色氨酸单个杂质进行计算，并计算杂质总量；

其中，所述流动相A为0.1%～0.2%甲酸的水溶液，流动相B为0.1%～0.15%甲酸的乙腈溶液

所述梯度洗脱过程如下：

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2.如权利要求1所述的复方氨基酸溶液中色氨酸杂质的检测方法，其特征在于，所述流动相流速为1.0～1.4ml/min，进样量：20～25μl，柱温：30℃～35℃，采用紫外检测器进行检测，检测波长为270nm。

3.如权利要求1所述的复方氨基酸溶液中色氨酸杂质的检测方法，其特征在于，所述甲酸为分析纯，乙腈为色谱纯，水为电阻率18.6Ω的超纯水。

4.如权利要求3所述的复方氨基酸溶液中色氨酸杂质的检测方法，其特征在于，所述色氨酸杂质对照品溶液的浓度为0.13～0.16μg/ml。