[发明专利]一种用于软胶囊的薄膜包衣预混剂及其制备方法在审
申请号: | 202110056106.3 | 申请日: | 2021-01-15 |
公开(公告)号: | CN112870177A | 公开(公告)日: | 2021-06-01 |
发明(设计)人: | 李文静;刘方勇;崔瀛;石艳宾 | 申请(专利权)人: | 天津嘉汇捷瑞医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K47/32;A61K47/24 |
代理公司: | 天津市新天方专利代理有限责任公司 12104 | 代理人: | 张强 |
地址: | 301899 天*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 用于 软胶囊 薄膜 包衣 预混剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种用于软胶囊的薄膜包衣预混剂,其特征在于,由如下重量百分比的成分组成:
水溶性丙烯酸酯聚合物15~30%、改性乳化剂1~5%、磷酸锌12~26%、成膜剂3~10%、填料6~10%、三乙醇胺0.1~3%、羟基乙叉二膦酸2~6%和水18~30%。
2.根据权利要求1所述的用于软胶囊的薄膜包衣预混剂,其特征在于,所述的水溶性丙烯酸酯聚合物由丙烯酸丁酯、丙烯酸羟乙酯、丙烯酸和苯乙烯反应得到。
3.根据权利要求2所述的用于软胶囊的薄膜包衣预混剂,其特征在于,所述的水溶性丙烯酸酯聚合物由丙烯酸丁酯、丙烯酸羟乙酯、丙烯酸和苯乙烯按质量比14:3:1:2反应得到。
4.根据权利要求1所述的用于软胶囊的薄膜包衣预混剂,其特征在于,所述的改性乳化剂由聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯醚进行复配,聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯醚的质量比为1:5。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的用于软胶囊的薄膜包衣预混剂,其特征在于,所述的水溶性丙烯酸酯聚合物的制备方法如下:按比例称取各原料,向乙二醇中依次加入丙烯酸丁酯、丙烯酸羟乙酯、丙烯酸和苯乙烯的混合单体再加入引发剂偶氮二异丁腈,在80~85℃下搅拌回流,反应3~4小时,保温2~3小时,取样分析转化率达99%以上后停止反应,得水溶性丙烯酸酯聚合物。
6.根据权利要求1所述的用于软胶囊的薄膜包衣预混剂,其特征在于,由如下重量百分比的成分组成:水溶性丙烯酸酯聚合物21~28%、改性乳化剂2~4%、磷酸锌18~25%、成膜剂4~8.5%、填料6.5~9%、三乙醇胺0.5~2.5%、羟基乙叉二膦酸3~5%和水20~25%。
7.根据权利要求1所述的用于软胶囊的薄膜包衣预混剂,其特征在于,所述的成膜剂为丙二醇甲醚醋酸酯。
8.根据权利要求1所述的用于软胶囊的薄膜包衣预混剂,其特征在于,所述的填料为纳米二氧化钛、纳米二氧化硅和纳米碳酸钙中至少一种。
9.一种用于软胶囊的薄膜包衣预混剂的制备方法,其步骤如下:
按比例称取各原料,将磷酸锌、羟基乙叉二膦酸和填料加入水中,搅拌均匀后,加入三乙醇胺调节pH;加入水溶性丙烯酸酯聚合物和改性乳化剂边加入边搅拌,最后加入成膜剂,反应2~3小时即得薄膜包衣预混剂。
10.根据权利要求9所述的用于软胶囊的薄膜包衣预混剂的制备方法,其特征在于,所述的pH值范围为7~8。
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