[发明专利]一种心力衰竭分型模型及试剂盒

权利要求书

1.一种建立心力衰竭分型模型的方法，其特征在于，包括下述步骤：

(1)收集不少于30名非心力衰竭患者的血液样本，作为对照组；收集不少于30名临床确诊为缺血性心脏病导致的心力衰竭IHD-HF患者的血液样本，作为缺血性心脏病组；收集不少于30名临床确诊为非缺血性扩张型心肌病导致的心力衰竭DCM-HF患者的血液样本，作为非缺血性扩张型心肌病组；

(2)对于上述三组的各个血液样本，检测血清中左旋肉碱和脂酰肉碱的含量，并对三个组的血清中左旋肉碱和脂酰肉碱含量取平均值；

(3)确定左旋肉碱和脂酰肉碱中的代表性化合物作为区分非心力衰竭与心力衰竭的标志分子、区分三个组的标志分子；

(4)根据三个组的血清中标志分子的含量平均值，确定非心力衰竭与心力衰竭、缺血性心脏病导致的心力衰竭IHD-HF与非缺血性扩张型心肌病导致的心力衰竭DCM-HF的区分标准，得到心力衰竭分型模型。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(3)中区分非心力衰竭与心力衰竭的标志分子包括：丁二酰肉碱C4DC、花生四烯酰肉碱C20:4、油酰基肉碱C18:1、亚油酰基肉碱C18:2。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述心力衰竭分型模型为，当满足下述2个以上选项时，提示为心力衰竭，否则不是心力衰竭：

(A)血清中丁二酰肉碱C4DC水平≥35nmol/L，(B)血清中花生四烯酰肉碱C20:4水平≥50nmol/L，(C)血清中油酰基肉碱C18:1水平≥220nmol/L，(D)血清中亚油酰基肉碱C18:2水平≥250nmol/L。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤(3)中区分缺血性心脏病导致的心力衰竭IHD-HF与非缺血性扩张型心肌病导致的心力衰竭DCM-HF的标志分子包括：乙酰左旋肉碱C2、丙酰基肉碱C3、异丁酰基肉碱isoC4、己酰基肉碱C6、硬脂酰肉碱C18、油酰基肉碱C18:1、亚油酰基肉碱C18:2。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述心力衰竭分型模型为，当满足下述2个以上选项时，提示为心力衰竭HF，否则不是心力衰竭：

(a)血清中乙酰左旋肉碱C2水平≥10000nmol/L，(b)血清中丙酰基肉碱C3水平≥700nmol/L，(c)血清中异丁酰基肉碱isoC4水平≥310nmol/L，(d)血清中己酰基肉碱C6水平≥100nmol/L，(e)血清中硬脂酰肉碱C18水平≥63nmol/L，(f)血清中油酰基肉碱C18:1水平≥300nmol/L，(g)血清中亚油酰基肉碱C18:2水平≥330nmol/L。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括如下步骤：

(5)将血清中异丁酰基肉碱isoC4水平、血清中硬脂酰肉碱C18水平、年龄、肌钙蛋白T和LVEF为变量建立预测模型，推测患者心力衰竭的病因属于缺血性心脏病IHD或者非缺血性扩张型心肌病DCM，其中所述预测模型包括Model-1和Model-2，Model 1为公式：y＝-2.921+0.015*isoC4水平+0.048*C18水平-0.034*年龄-2.069*肌钙蛋白T-0.043*LVEF％，当y1.186时，提示DCM；Model 2为公式：y＝-0.657-0.032*年龄+0.013*血尿酸水平-2.109*肌钙蛋白T水平-0.049*LVEF％，当y1.058时，提示DCM。

7.一种心力衰竭分型模型，其通过权利要求1-6中任一项所述的方法建立。

8.根据权利要求7所述的心力衰竭分型模型，其特征在于，当血清中油酰基肉碱C18:1水平≥300nmol/L且异戊酰基肉碱isoC5水平≤100nmol/L时，远期死亡率升高；

当血清中亚油酰基肉碱C18:2水平≥420nmol/L、丁二酰肉碱C4DC水平≥60nmol/L且异戊酰基肉碱isoC5水平≤100nmol/L时，再住院率升高。