[发明专利]一种宣肺败毒中药组合物的检测方法

说明书

本发明提供一种宣肺败毒中药组合物的检测方法，所述宣肺败毒中药组合物主要包括生麻黄，苦杏仁，生石膏，生薏苡仁，茅苍术，广藿香，青蒿草，虎杖，马鞭草，干芦根，葶苈子，化橘红，生甘草；宣肺败毒中药组合物的检测方法包括：柚皮苷、大黄素、大黄素甲醚、虎杖苷、盐酸麻黄碱、马鞭草苷、戟叶马鞭草苷的薄层鉴别方法；盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、柚皮苷和甘草酸含量测定方法。该检测方法具有较强的专属性，较好的重复性和线性关系，可对宣肺败毒组合物生产过程中的各个环节进行良好控制，保证产品的质量稳定性和疗效。

技术领域

本发明涉及属于中成药含量成分检测质量分析领域，尤其具体涉及一种宣肺败毒中药组合物的检测方法。

背景技术

冠状病毒是病毒大家族中的一小部分，对于人类已知的七类冠状病毒中的三类包括：非典型肺炎病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus，SARS-CoV)、中东呼吸综合征病毒(Middle East respiratory syndrome coronavirus，MERS-CoV)和新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV2)，上述病毒对人类有较大的杀伤力。由 SARS-CoV2病毒导致的新型冠状病毒肺炎(Corona VirusDesease 2019,COVID-19)正在全球范围内流行。

其中，COVID-19的临床症状常以发热、干咳、乏力为主要表现，少数患者伴有鼻塞、流涕、咽痛、肌痛和腹泻等症状。重症患者多在发病一周后出现呼吸困难和/或低氧血症，严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍及多器官功能衰竭等。中医药在治疗新型冠状病毒肺炎疾病发挥重要作用。根据临床观察发现，该方在改善新冠肺炎患者的发热、咳嗽、憋喘、乏力方面有明显的效果，尤其是可以预防减少轻症患者转重症表现出独特优势。因本发明宣肺败毒中药组合物中的药材众多，且经过水煎煮提取，使得本发明中药所含化学成分十分复杂，中药的疗效大多是多组分、多种作用途径发挥作用的综合表现。中药复方质量控制随着中药现代化进程的加快也在不断向更深层次迈进，各种新技术、新方法层出不穷，有助于对中药及其复方制剂的质量监控和药物作用机理等进一步阐明。目前中药口服制剂质量评价研究大致可以分为4种模式：①基于多指标的中药制剂质量控制，针对多个有效成分或主要指标成分进行质量控制；②基于指纹图谱的中药制剂质量控制，对中药制剂产品的指纹图谱进行测定和控制；③体外评价，对溶出度或生物效价进行检测，以评价各剂型的差异；④体内组分-药效评价，对中药制剂在血液中移行成分、代谢成分进行研究。本发明基于对宣肺败毒颗粒的药味组成以及拟开展的质量控制方法研究，针对方中主要药味的指标成分及相应的质量控制方法。因此，本发明拟建立一种专属性强、科学简便的定性定量检测方法，并能确保该中药复方制剂的质量和疗效。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种宣肺败毒中药组合物的检测方法，该检测方法不仅包括柚皮苷、大黄素、大黄素甲醚、虎杖苷、盐酸麻黄碱、马鞭草苷和戟叶马鞭草苷的薄层定性鉴别方法，还建立了盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、柚皮苷和甘草酸多指标含量成分的测定方法。该检测方法的专属性和稳定性良好，耐用性强，能够有效保证工业化生产过程中对药品质量稳定性和可控性。本发明检测方法能提高本发明宣肺败毒中药组合物的质量控制标准，进一步有效地保障了该药品的安全性和有效性。

本发明所提及宣肺败毒中药组合物是由13味中药组成，包括生麻黄6g，苦杏仁15g，生石膏30g，生薏苡仁30g，茅苍术10g，广藿香15g，青蒿草12g，虎杖20g，马鞭草30g，干芦根30g，葶苈子15g，化橘红15g，生甘草10g。所述的宣肺败毒组合物可加入药用辅料制成药剂学上允许的常用药物口服制剂，如：胶囊剂、片剂、口服液、丸剂、颗粒剂等。

本发明的具体技术方案如下：

一种宣肺败毒中药组合物的检测方法，所述检测方法包括柚皮苷、大黄素、大黄素甲醚、虎杖苷、盐酸麻黄碱、马鞭草苷、戟叶马鞭草苷的薄层鉴别方法。