[发明专利]一种带通体保护层的热消融导管及热消融装置

权利要求书

1.一种带通体保护层的热消融导管，包括：

消融组件(100)，设置于所述热消融导管的远端，用于对病灶部位释放能量进行消融治疗；

导管传输段(200)，所述导管传输段(200)的第一端连接于所述消融组件(100)，用于将所述消融组件(100)通过经皮介入口插入到预定深度的病灶体内进行诊疗；

连接器(20)，设置于所述导管传输段(200)的第二端，用于将消融组件引线电连接于热消融导管的操作手柄或主机；以及

保护层(18)，通体贯穿所述热消融导管，在所述热消融导管的远端采用可固化类胶进行封装，并在所述热消融导管的近端被封装在所述连接器(20)的接头内。

2.根据权利要求1所述的带通体保护层的热消融导管，其中，所述保护层(18)采用生物相容性、导热性良好，摩擦系数在0.05-0.5范围内且耐温大于140℃的特氟龙类、聚酰亚胺或陶瓷不粘锅材料。

3.根据权利要求1所述的带通体保护层的热消融导管，其中，所述保护层(18)采用热缩管，套设在所述热消融导管的外周，加工成型后在所述热消融导管表面形成保护层。

4.根据权利要求1所述的带通体保护层的热消融导管，其中，所述保护层(18)从所述热消融导管的远端开始贯穿所述消融组件(100)、所述导管传输段(200)直到所述连接器(20)。

5.根据权利要求1所述的带通体保护层的热消融导管，其中，所述消融组件(100)具有一封装头(19)，所述封装头(19)采用可固化类胶进行封装，以密封所述保护层(18)和所述热消融导管的端头，并在所述热消融导管的端头形成一圆弧形光滑过渡面。

6.根据权利要求5所述的带通体保护层的热消融导管，其中，所述可固化类胶为紫外光固化胶或环氧胶。

7.根据权利要求1所述的带通体保护层的热消融导管，其中，所述消融组件(100)包括中空衬管(6)、均匀绕制在中空衬管外圆周的加热电阻丝(5)和布置在加热电阻丝螺线管线匝之间的至少一个热电偶，其中热电偶用于快速测量消融组件表面或病灶体的当前参数。

8.根据权利要求7所述的带通体保护层的热消融导管，其中，所述中空衬管(6)采用生物相容性、柔韧性良好的高分子耐高温绝缘材料Peek、PTFE或PI。

9.根据权利要求7所述的带通体保护层的热消融导管，其中，所述均匀绕制在中空衬管外圆周的加热电阻丝(5)的各匝线圈之间紧密接触，加热电阻丝(5)表面有一绝缘层，使各匝线圈之间相互绝缘。

10.根据权利要求9所述的带通体保护层的热消融导管，其中，所述绝缘层采用耐高温的聚酰亚胺材料。

11.根据权利要求7所述的带通体保护层的热消融导管，其中，所述均匀绕制在中空衬管外圆周的加热电阻丝(5)采用一根电阻丝在所述热消融导管的远端折返形成双线，双线并排缠绕在中空衬管上成为一段单层螺线管，在该单层螺线管附近的中空衬管壁上设置有引线孔，以将加热电阻丝(5)尾端并排的两个电极引线引到中空衬管内腔，从中空衬管内腔走线至所述热消融导管的近端延伸出去，分别接主机的正极和负极。

12.根据权利要求7所述的带通体保护层的热消融导管，其中，所述热电偶包括尾端背向延伸的两个电极，这两个电极的头端去掉绝缘层且反向贴近，形成一小段平行的贴近段，采用夹心焊接的方式将该平行贴近两个电极段焊接在一起，形成三明治夹心结构的测温端。

13.根据权利要求12所述的带通体保护层的热消融导管，其中，所述热电偶的测温端布置在两匝热电阻丝之间的中空衬管上，所述热电偶的两个电极的直径与所述加热电阻丝的直径相同，夹心焊接部分的高度和厚度都不超过电极的直径，三明治夹心结构的测温端平铺在中空衬管外壁，形成与加热电阻丝的线匝在同一个圆周面的结构。