[发明专利]一种尿白蛋白/尿肌酐复合质控品及其制备方法

权利要求书

1.一种尿白蛋白/尿肌酐复合质控品，其特征在于：

由以下组份组成：

缓冲液：50～100mmol/L；

盐类：5～15g/L；

氟芬那酸：5～15g/L；

二甲基亚砜：5～15g/L；

还原剂：5～15g/L；

右旋糖酐：5～15g/L；

去泡剂：5～15g/L；

增粘剂：0.5-1g/L；

人血清白蛋白：100～200mg/L；

肌酐：10～20mmol/L；

防腐剂：1g/L；

所述质控品的PH为7.2～7.4。

2.根据权利要求1所述的一种尿白蛋白/尿肌酐复合质控品，其特征在于：所述的缓冲液为羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液、4-羟乙基哌嗪丙磺酸缓冲液、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、3-三羟甲基甲胺-2-羟基丙磺酸缓冲液、巴比妥钠-盐酸缓冲液中的一种。

3.根据权利要求1所述的一种尿白蛋白/尿肌酐复合质控品，其特征在于：所述盐类为氯化钠、氯化钾、氯化镁中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的一种尿白蛋白/尿肌酐复合质控品，其特征在于：所述还原剂为三羧基乙基膦、谷胱甘肽、二硫苏糖醇中的一种。

5.根据权利要求1所述的一种尿白蛋白/尿肌酐复合质控品，其特征在于，所述去泡剂为肌醇、曲拉通X-100中的一种。

6.根据权利要求1所述的一种尿白蛋白/尿肌酐复合质控品，其特征在于，所述增粘剂为Emulgen B66、吐温-20、吐温-80、司盘60中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的一种尿白蛋白/尿肌酐复合质控品，其特征在于，所述的防腐剂为山梨酸钾、苯甲酸钠、叠氮钠、Proclin 300中的一种或多种。

8.根据权利要求1所述的一种尿白蛋白/尿肌酐复合质控品，其特征在于，本尿白蛋白/尿肌酐复合质控品用于评价基于微流控技术的尿白蛋白/尿肌酐检测试剂的准确度。

9.根据权利要求1所述的一种尿白蛋白/尿肌酐复合质控品制备方法，其特征在于，S1、向容器中加入纯化水，然后向纯化水中依次加入缓冲液、盐类、氟芬那酸、二甲基亚砜，搅拌至完全溶解；

S2、加入肌酐，用0.22mm滤膜过滤一次；

S3、在温度为25±0.5℃下，用稀盐酸溶液或0.1％的氢氧化钠溶液调节PH值至7.2～7.4；

S4、向所得溶液中加入还原剂，右旋糖酐，去泡剂，增粘剂，防腐剂，搅拌至完全溶解；

S5、加入人血清白蛋白，用0.22mm滤膜过滤一次；得到尿白蛋白/尿肌酐复合质控品。