[发明专利]一种兽用黄芩粉针及其制备方法

说明书

本发明提供了一种兽用黄芩粉针及其制备方法，通过添加控释剂辅料药物经注射进入动物体内后，可有效控制药物吸收速度，提高药效的同时减少了用药次数，减少了动物的应激反应对药效的影响。在过滤提纯和过滤灭菌工序，使用本发明超滤膜，该滤膜由独特配方、特定工艺制成的陶瓷支撑体和有机滤膜制作而成，过滤效果好，除菌能力强，有效的将黄芩苷的纯度提升至80%‑85%，对比国标75%的纯度有了显著的提升；同时将细菌内毒素控制在0.014EU/mL左右，热源反应和兽用应激相应减小，治愈效果好。

技术领域

本发明涉及药物加工领域，尤其涉及一种兽用黄芩粉针及其制备方法。

背景技术

黄芩及其有效成分表现出对多种病毒的抑制作用。在提高机体免疫力方面，黄芩具有良好的调节功能，不仅对免疫功能低下有增强作用还有双向调节作用。通过空斑形成：实验发现,黄芩苷表现出抗SARS冠状病毒的活性。通过测定心肌梗死后的T淋巴细胞亚群，发现黄芩苷能减轻心肌梗死后大鼠的免疫功能紊乱。

按照中兽医理论，鸡传染性支气管炎属温热病范畴，其病因是疫病之气，病性属热，病位在肺。因肺主气而司呼吸，主肃降而通调水道，开窍于鼻。肺受外邪侵袭失其宣降之职，津液不化而成疾饮，故出现咳嗽、伸颈、喘鸣、流鼻涕等症。黄芩味苦性寒，入心、肺、胆经，清热燥湿，泻火解毒，安胎。常用于肺热咳嗽、湿热泄痢、湿热黄殖等症。因此，应用黄芩治疗鸡传染性支气管炎，药证相符，疗效可靠。

目前国内除我公司专利号CN201310354976公布的一款兽用注射用黄芩粉针外，还没有其他厂家或研发机构把黄芩粉针应用于兽药，黄芩粉针应用于兽药属我们公司首创。相对于黄芩水针的因内毒素等容易引起应激及热原反应，以及其存放期间PH值下降等问题的存在，黄芩粉针具有PH值稳定，内毒素少，无应激及热原反应等明显优势，同时本次所研发出的新产品对比之前公开的产品，具有黄芩苷含量更高，细菌内毒素更低，疗效更好，生产成本更低等优势。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种兽用黄芩粉针。其中的有效成分黄芩苷含量达80%以上，内毒素含量低，长效、pH值稳定，药效好，应激少，不复发。

本发明的第二目的：提供一种兽用黄芩粉针的制备方法。通过两次纯化，有效提升了黄芩苷的收益率，同时采用特殊的超滤膜，多级过滤，使细菌的内毒素大幅降低，热源反应减小；此外配合特殊组分的控释剂，可以有效的控制药物在血液中的浓度，相比常规的缓释剂，疗效更持久，可以降低注射成本的同时还可达到兽用应激反应减小的效果。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种兽用黄芩粉针及其制备方法，其由下列重要的原料组成：

黄芩10000份、控释剂50-150份，所述控释剂为按质量比1：（2-6）：（4-8）的柠檬酸钠、葡聚糖、羟丙基纤维素混合物

制备工艺具体如下步骤：

(1)取黄芩,超微粉碎至50-100um，加水煎煮三次以上，合并煎煮液，充分搅拌混合并用双效浓缩罐对煎煮液进行浓缩，直到浓缩液密度在1-2g/mL；

(2)浓缩溶液用盐酸调节pH值至3.0以下，升温至60℃-80℃，保温10min以上，然后静置，静置后采用3000-3500r/min转速离心，过滤取沉淀物A；

(3)用纯净水把沉淀物A进行搅拌溶解，加氢氧化钠溶液，搅拌混合，至pH值为4.0以上，加入氢氧化钠等量乙醇，搅匀混合，用200目滤布框过滤，取滤液A；

(4)滤液A重复步骤(2)得沉淀物B，沉淀物B用无水乙醇洗至pH为3.0以上，加水溶解，加氢氧化钠溶液把pH值调整至5.0-8.0；

(5)加入0.5%-1.0%活性炭溶液，搅拌混合，用200目滤布板框过滤，取滤液B；

(6)用盐酸将滤液B的PH值调至3.0以下，静置，然后离心过滤，取沉淀物C；