[发明专利]氢化可的松的母料纯化方法有效
| 申请号： | 202110112387.X | 申请日： | 2021-01-27 |
| 公开（公告）号： | CN112851735B | 公开（公告）日： | 2022-12-27 |
| 发明（设计）人： | 王钱钢;杨宗禄;刘泽鸿;谭建权;阮春 | 申请（专利权）人： | 丽江映华生物药业有限公司 |
| 主分类号： | C07J5/00 | 分类号： | C07J5/00 |
| 代理公司： | 合肥兴东知识产权代理有限公司 34148 | 代理人： | 梅家祺;叶曼 |
| 地址： | 674100 云南*** | 国省代码： | 云南;53 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 氢化 可的松 纯化 方法 | ||
1.一种氢化可的松的母料纯化方法，其特征在于，包括以下步骤：
按照配比要求将氢化可的松母料、甲醇和活性炭加入脱色罐进行常压浓缩，得到湿品；
将所述湿品、二氯甲烷和甲醇溶剂加入精制罐进行精制，并在0-5℃下，滴加5.5-6.0小时的纯化水；
直至所述纯化水滴加完成，对所述精制罐依次进行搅拌结晶、静置、离心和漂洗，甩干得到对应的成品；
将所述成品在90-105℃下干燥至干燥失重合格，并基于质量标准，对所述成品进行封装；
按照配比要求将氢化可的松母料、甲醇和活性炭加入脱色罐进行常压浓缩，得到湿品，包括：
基于配比要求，将1W重量的氢化可的松母料、24W质量的甲醇和0.03W质量的活性炭依次加入脱色罐中，升温回流1.5小时；并在当前所述脱色罐的温度下，对所述脱色罐中的混合溶液进行过滤，并利用结晶罐进行缓存；然后，采用常压浓缩法提取所述结晶罐中的18W质量的所述甲醇；
利用冷却水将所述结晶罐的温度调节至小于或等于35℃，然后，利用冷冻盐水将所述结晶罐的温度调节0-5℃，在利用所述冷冻盐水进行降温的过程中，采用等比降温法利用冷冻盐水将所述结晶罐的温度调节0-5℃，其中，等比降温法为采用匀速滴加的方式，向所述结晶罐中滴加所述冷冻盐水；
在0-5℃的温度下，搅拌结晶至少2小时，并在经过离心、0.5W质量的0-5℃甲醇漂洗和甩干后，得到所述湿品。
2.如权利要求1所述的氢化可的松的母料纯化方法，其特征在于，将所述湿品、二氯甲烷和甲醇溶剂加入精制罐进行精制，并在0-5℃下，滴加5.5-6.0小时的纯化水，包括：
将所述湿品加入精制罐，并向所述精制罐中加入7.2W质量的二氯甲烷和2.4W质量的甲醇，升温回流溶清20-30分钟；
依次利用冷却水和冷冻盐水将所述精制罐中的温度调节至0-5℃；
在0-5℃下，将5W质量的纯化水分两批次滴加进所述精制罐，并在5.5-6.0小时内滴加完成。
3.如权利要求2所述的氢化可的松的母料纯化方法，其特征在于，依次利用冷却水和冷冻盐水将所述精制罐中的温度调节至0-5℃，包括：
利用冷却水将所述精制罐的温度调节至小于或等于35℃；
利用冷冻盐水将所述结晶罐的温度调节0-5℃。
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