[发明专利]一种千层纸素注射剂及其在制备肝癌药物中的应用

权利要求书

1.一种千层纸素注射剂，其特征在于：在所述注射制剂中，千层纸素的含量为1 wt.%，千层纸素和精氨酸的用量比为1:2~1:4，聚乙二醇400的用量为5% v/v~50% v/v，葡萄糖的用量为1wt.%~10wt.%，余量为注射用水。

2.根据权利要求1所述的千层纸素注射剂，其特征在于：在所述注射制剂中，千层纸素的含量为1 wt.%，千层纸素和精氨酸的用量比为1:2~1:3，聚乙二醇400的用量为10% v/v ~30% v/v，葡萄糖的用量为2 wt.%-7 wt.%，余量为注射用水。

3.根据权利要求1所述的千层纸素注射剂，其特征在于：在所述注射制剂中，千层纸素的含量为1 wt.%，千层纸素和精氨酸的用量比为1:2，聚乙二醇400的用量为20% v/v，葡萄糖的用量为5% wt.，余量为注射用水。

4.权利要求1至3任一项所述千层纸素注射剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤1，称取处方量的千层纸素，加入处方量的聚乙二醇400，搅拌使药物分散；

步骤2，取处方量的L-精氨酸，加入处方量50-80%煮沸的注射用水，搅拌使溶解，将其加至步骤1的药物中，搅拌，使千层纸素溶解，然后加入处方量的葡萄糖，搅拌使溶解；

步骤3，将步骤2的药物溶液经钛砂芯抽滤，补加注射用水至足量，搅拌使溶液均匀，再经0.22μm微孔滤膜过滤，分装、封口，经100℃流通蒸汽灭菌，即得。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：100℃流通蒸汽灭菌的时间为5-30min。