[发明专利]异维A酸晶型II及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种异维A酸晶型II，其特征在于，所述异维A酸晶型II的X-射线粉末衍射图在如下2θ角处有衍射峰：6.94°±0.2°，9.63°±0.2°，9.89°±0.2°，11.03°±0.2°，13.12°±0.2°，13.99°±0.2°，14.35°±0.2°，16.27°±0.2°，17.08°±0.2°，17.27°±0.2°，18.30°±0.2°，18.62°±0.2°，19.92°±0.2°，22.25°±0.2°，22.72°±0.2°，23.55°±0.2°，24.64°±0.2°，24.96°±0.2°，25.27°±0.2°，27.65°±0.2°，28.24°±0.2°，28.66°±0.2°，29.57°±0.2°，31.16°±0.2°，31.88°±0.2°，32.47°±0.2°，33.70°±0.2°，34.07°±0.2°。

2.根据权利要求1所述的异维A酸晶型II，其特征在于，所述异维A酸晶型II具有基本上如图1所示的X-射线粉末衍射图。

3.根据权利要求1所述的异维A酸晶型II，其特征在于，所述异维A酸晶型II为三斜晶系，空间群为P-1，晶胞参数为：a＝8.032(6),b＝12.554(15),c＝17.931(13)；α＝90.93(4)，β＝97.90(2)，γ＝95.07(4)；晶胞体积为

4.根据权利要求1所述的异维A酸晶型II，其特征在于，所述异维A酸晶型II的差示扫描量热分析图分别在154-166℃和170-188℃有特征吸热峰。

5.根据权利要求1所述的异维A酸晶型II，其特征在于，所述异维A酸晶型II的差示扫描量热分析图基本如图3所示。

6.根据权利要求1所述的异维A酸晶型II，其特征在于，所述异维A酸晶型II的热失重分析图基本如图2所示。

7.根据权利要求1所述的异维A酸晶型II，其特征在于，所述异维A酸晶型II的红外光谱(IR)图基本如图4所示。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的异维A酸晶型II的制备方法，其特征在于，所述制备方法为如下方法之一：

方法(1)冷却法：在20-90℃温度范围内，用溶剂将异维A酸溶解，然后缓慢冷却至0-19℃得混悬液，除去溶剂得到所述异维A酸晶型II；或者在20-90℃温度范围内，用溶剂将异维A酸溶解后，于室温下缓慢挥发除去溶剂得到所述异维A酸晶型II；

方法(2)混悬法：在25-50℃于溶剂中加入过量异维A酸，混悬24-96h，将所得混悬液离心，得到的下层固体即是晶型II，或者将所述混悬液离心得到的上清液于25-90℃挥干，得到所述异维A酸晶型II。

9.根据权利要求8所述的异维A酸晶型II的制备方法，其特征在于：方法(1)和(2)中所用溶剂为选自丙酮、甲乙酮、甲基异丁基酮中的一种或多种。

10.根据权利要求1-7中任一项所述的异维A酸晶型II在制备用于治疗痤疮和/或过敏性皮肤病药物中的用途。

11.一种药物组合物，其包含治疗有效量的权利要求1-7中任一项所述的异维A酸晶型II和药学上可接受的载体。

12.根据权利要求11所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物为异维A酸软胶囊。