[发明专利]一种芪黄通秘软胶囊指纹图谱的建立方法及其标准指纹图谱

权利要求书

1.一种芪黄通秘软胶囊指纹图谱的建立方法，其特征在于，采用HPLC法，包括以下步骤：

(1)供试品溶液和混合对照品溶液的配制：

取芪黄通秘软胶囊内容物，用溶剂制成供试品溶液；

取芦荟大黄素、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚对照品，用溶剂配制成混合对照品溶液；

(2)对所述混合对照品溶液和供试品溶液进行检测，得到芪黄通秘软胶囊指纹图谱；其中，HPLC色谱条件为：

色谱柱：十八烷基键合硅胶色谱柱；

检测器：UV检测器；

检测波长：254nm；

流动相A：乙腈，流动相B：水；

洗脱方式为梯度洗脱。

2.如权利要求1所述的芪黄通秘软胶囊指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述梯度洗脱的洗脱程序如下：

0-20min，17％流动相A，83％流动相B；

20-40min，17％→25％流动相A，83％→75％流动相B；

40-45min，25％→29％流动相A，75％→71％流动相B；

45-60min，29％→45％流动相A，71％→55％流动相B；

60-70min，45％→80％流动相A，55％→20％流动相B；

70-80min，80％→73％流动相A，20％→27％流动相B；

80-80.01min，73％→17％流动相A，27％→83％流动相B；

80.01-90min，17％流动相A，83％流动相B。

3.如权利要求1所述的芪黄通秘软胶囊指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述色谱柱的规格为250*4.6mm，填料直径为5μm。

4.如权利要求3所述的芪黄通秘软胶囊指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述色谱柱为Phenomenex Luna C18。

5.如权利要求1所述的芪黄通秘软胶囊指纹图谱的建立方法，其特征在于，流速为0.9-1.1mL/min，柱温为20-45℃，进样量为5-20μL。

6.如权利要求5所述的芪黄通秘软胶囊指纹图谱的建立方法，其特征在于，流速为1.0mL/min，柱温为30℃，进样量为10μL。

7.如权利要求1所述的芪黄通秘软胶囊指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述供试品溶液中芪黄通秘软胶囊内容物的浓度为5-20mg/mL。

8.如权利要求1所述的芪黄通秘软胶囊指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述混合对照品溶液中芦荟大黄素、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的浓度分别为50μg/mL。

9.采用权利要求1-8任一项所述的芪黄通秘软胶囊指纹图谱的建立方法得到的芪黄通秘软胶囊标准指纹图谱，其特征在于，包括8个共有特征峰，以参照物峰相应的峰为S峰，所述8个共有特征峰的相对保留时间如下：1号峰：0.46，2号峰：0.53，3号峰：0.73，4号峰：0.79，5号峰：0.90，6号峰：1.00，7号峰：1.05，8号峰：1.09。

10.如权利要求9所述的芪黄通秘软胶囊标准指纹图谱，其特征在于，5号峰为芦荟大黄素，6号峰为大黄素，7号峰为大黄酚，8号峰为大黄素甲醚。