[发明专利]检测生物制品中蛋白A等杂质的酶联免疫试剂盒及其应用

权利要求书

1.检测生物制品中蛋白A等杂质的酶联免疫试剂盒，其特征在于包括：包被有包被原的酶标板、蛋白A标准品溶液、庆大霉素标准品溶液、蛋白A抗体、庆大霉素抗体、酶结合物浓缩液、酶结合物稀释液、底物显色液、终止液、洗涤液，所述包被原为庆大霉素偶联抗原，所述酶结合物为酶标记的蛋白A抗体、酶标记的庆大霉素抗体，所述蛋白A抗体和庆大霉素抗体均是由免疫原免疫动物得到的，所述庆大霉素偶联抗原是由庆大霉素半抗原与载体蛋白偶联得到，所述庆大霉素半抗原是由庆大霉素与4，4′-二氟-3，3′-二硝基二苯砜等物质经过一系列化学反应得到的。

2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于所述庆大霉素半抗原的分子结构式为：

3.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于所述庆大霉素免疫原的制备方法如下：

取氟硝基苯-庆大霉素半抗原产物29mg，加DMF2ml溶解，得到半抗原溶液A液；取牛血清白蛋白(BSA)50mg，加0.05M PB缓冲液溶解，得到B液，将A液滴加到B液中，4℃反应12h，0.02M PBS透析纯化3天，每天换液三次，得到庆大霉素-BSA偶联物，即为免疫原，-20℃保存，备用。