[发明专利]一种血液透析器的辐照灭菌方法有效
申请号: | 202110123466.0 | 申请日: | 2021-01-28 |
公开(公告)号: | CN112791199B | 公开(公告)日: | 2022-02-08 |
发明(设计)人: | 邹伟权;彭志刚;王燕芳;胡振波 | 申请(专利权)人: | 广州华大生物科技有限公司 |
主分类号: | A61L2/08 | 分类号: | A61L2/08;A61L2/18;A61L2/26 |
代理公司: | 广州科沃园专利代理有限公司 44416 | 代理人: | 张帅 |
地址: | 510530 广东省广*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 血液 透析 辐照 灭菌 方法 | ||
1.一种血液透析器的辐照灭菌方法,其特征在于,包括如下步骤:
S1、将血液透析器于预处理剂中浸泡20~30min,取出后于3~10℃的去离子水中冲洗3~5min;
S2、将步骤S1所得的血液透析器于保护剂中浸泡30~60min,取出后进行真空干燥,然后分别装入无菌包装袋中,得预处理的血液透析器;
S3、将步骤S2所得的预处理的血液透析器置于常温下,开启电子束加速器进行双面辐照处理,即得;
所述步骤S1中的预处理剂为亚氯酸盐10~16份,丁二酸6~10份,辛基酚聚氧乙烯醚1.5~2份,水100~120份混合而成;
所述步骤S2中的保护剂为壳寡糖3~6份,聚丙二醇1~5份,去离子水80~120份混合而成;
所述步骤S3中辐照剂量为3~9kGy。
2.如权利要求1所述的血液透析器的辐照灭菌方法,其特征在于,所述亚氯酸盐为亚氯酸钠,亚氯酸钙,亚氯酸镁或亚氯酸钡中的一种。
3.如权利要求1所述的血液透析器的辐照灭菌方法,其特征在于,所述壳寡糖的平均分子量为2000~3200Da,所述聚丙二醇的平均分子量为400~2000Da。
4.如权利要求1所述的血液透析器的辐照灭菌方法,其特征在于,所述步骤S2中真空干燥的真空度为-0.98Mpa,干燥温度为5~40℃,干燥时间为30~60min。
5.如权利要求1所述的血液透析器的辐照灭菌方法,其特征在于,所述步骤S3中辐照剂量为7kGy。
6.如权利要求1所述的血液透析器的辐照灭菌方法,其特征在于,所述步骤S3中的电子束辐照处理的时间为15~35min,束流强度为1200~1800μA,脉冲重频为501~601pps。
7.如权利要求6所述的血液透析器的辐照灭菌方法,其特征在于,所述步骤S3中的电子束辐照处理的时间为30min,束流强度为1500μA,脉冲重频为551pps。
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