[发明专利]一种保元汤制剂的HPLC特征图谱及其构建方法

权利要求书

1.一种保元汤制剂的HPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)样品溶液的制备

取保元汤制剂研细，溶解于甲醇水溶液，过滤得滤液；

(2)参照物溶液的制备

取毛蕊异黄酮葡萄糖苷、甘草苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、甘草酸铵作为对照品，分别溶于甲醇水溶液制成溶液；

(3)HPLC特征图谱的建立

分别吸取参照物溶液与待测样品溶液10μL，注入高效液相色谱仪，采集110分钟内的特征图谱；

色谱条件为：色谱柱为十八烷基键合硅胶色谱柱；紫外检测器，检测波长为203nm；流动相A为乙腈，流动相B为0.09-0.11％磷酸水溶液；梯度洗脱；流速为0.8-1.0mL/min；柱温25-35℃；

呈现特征峰27个，1-13号峰以2号峰为参照峰，15-27号峰以14号峰为参照峰，各色谱峰的相对保留时间为：1号峰0.63，2号峰1.00，3号峰1.05，4号峰1.10，5号峰1.98，6号峰2.12，7号峰2.21，8号峰2.23，9号峰2.34，10号峰2.43，11号峰2.61，12号峰2.67，13号峰2.78，14号峰1.00，15号峰1.03，16号峰1.10，17号峰1.15，18号峰1.21，19号峰1.25，20号峰1.42，21号峰1.52，22号峰1.54，23号峰1.56，24号峰1.59，25号峰1.64，26号峰1.66，27号峰1.67；

其中，7号峰、8号峰、14号峰和15号峰为人参的色谱峰；7号峰为人参皂苷Rg1，8号峰为人参皂苷Re，14号峰为人参皂苷Rb1；

2号峰为黄芪及甘草的共有峰；2号峰为毛蕊异黄酮葡萄糖苷；

10号峰、11号峰、12号峰、16号峰、17号峰和18号峰为黄芪的色谱峰；11号峰为毛蕊异黄酮，16号峰为芒柄花素；

1号峰、3号峰、4号峰、5号峰、6号峰、9号峰、19号峰、21号峰、22号峰、23号峰、24号峰、25号峰和27号峰为甘草的色谱峰；3号峰为芹糖甘草苷，4号峰为甘草苷，5号峰为芹糖异甘草苷，6号峰为异甘草苷，9号峰为甘草素，19号峰为甘草酸铵；

20号峰和26号峰为生姜的色谱峰；20号峰为6-姜辣素；

13号峰为肉桂的色谱峰；13号峰为肉桂酸。

2.根据权利要求1所述的保元汤制剂的HPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，所述样品溶液浓度为0.05g/mL。

3.根据权利要求1所述的保元汤制剂的HPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，所述保元汤制剂研磨后过80-100目筛。

4.根据权利要求1所述的保元汤制剂的HPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，所述参照物溶液浓度为0.2mg/mL。

5.根据权利要求1所述的保元汤制剂的HPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，所述梯度洗脱具体为：0-1min，10％流动相A，90％流动相B；1-3min，10％→15％流动相A,90％→85％流动相B；3-10min，15％→19％流动相A，85％→81％流动相B；10-15min，19％流动相A,81％流动相B；15-33min，19％→25％流动相A，81％→75％流动相B；33-45min，25％流动相A,75％流动相B；45-50min，25％→35％流动相A，75％→65％流动相B；50-75min，35％流动相A,65％流动相B；75-76min，35％→40％流动相A，65％→60％流动相B；76-85min，40％→50％流动相A，60％→50％流动相B；85-95min，50％→90％流动相A，50％→10％流动相B；95-99min，90％流动相A，10％流动相B；99-100min，90％→10％流动相A，10％→90％流动相B；100-110min，10％流动相A，90％流动相B。