[发明专利]一种超微粉代替部分辅料的茯苓配方颗粒的制备方法

说明书

本发明属于中药配方颗粒技术领域，具体涉及一种用超微粉代替部分辅料的茯苓配方颗粒的制备方法，包括如下步骤：(1)取茯苓饮片‑研磨‑静置‑NaAc‑HAc缓冲溶液调pH‑混合酶液‑酶解‑灭活‑室温下抽滤‑滤渣‑85％的乙醇微波‑合并滤液，浓缩干燥，得到茯苓浓缩粉‑NaOH‑乙醇水浴提取‑离心取上层清液浓缩‑醇沉‑离心，得到茯苓精制粉；(2)另取茯苓饮片，制得茯苓浓缩液‑向茯苓浓缩液中加入药用辅料和辅料添加剂，制得茯苓超微研磨粉；(3)将茯苓精制粉和茯苓超微研磨粉混合均匀，经过10～30目筛，制粒，整粒，得到茯苓配方颗粒。本发明方法明显增加了有效成分茯苓多糖的含量，减少了辅料使用量。

技术领域

本发明涉及一种中药颗粒剂的制备方法，具体涉及一种用超微粉代替部分辅料的茯苓配方颗粒的制备方法，属于中药配方颗粒技术领域。

背景技术

茯苓是一种常见的中药材，60％以上的中药方中均配有茯苓，用量非常之大。茯苓为兼性寄生菌，野生茯苓量极少，目前所使用的茯苓大部分为栽培，常规的栽培采用松树段木生产。据医药部门估计，全国每年大约需要2万余吨干茯苓，而每生产1吨干茯苓大约需要20立方米的松木，这样，每年用于生产茯苓的松木就达40余万立方米。在我国没有计划批准的情况下，私自砍伐松木种下茯苓，林业部门会征收的高额罚款，可见，茯苓种植与林业的矛盾就越来越突出。然而，近年来，随着我国经济的快速发展，人民生活水平大幅提升，这种药食两用的资源越来越紧张，价格也不断攀升，因此合理利用茯苓药材资源迫在眉睫。

中药配方颗粒是在传统中医药理论指导下的中药饮片剂型改革，是以规范炮制的中药饮片为原料，采用动态提取、低温浓缩、喷雾干燥等工艺制成的颗粒剂，在临床上代替中药饮片使用。中药配方颗粒具有组方灵活，服用方便，服用量小，质量可控，容易保存，携带方便等优点。

茯苓配方颗粒的传统做法是，将茯苓饮片经过加水提取，浓缩，干燥，制粒等工序而制成，茯苓主要含β-茯苓聚糖，不溶于水，水提取得率很低，通常只有1～2％左右，而茯苓的每日用量为10～15g，按照每袋茯苓配方颗粒相当于饮片10g计算，每袋装入的茯苓纯膏粉只有0.1～0.2g，由于包装机的限制，颗粒剂的最小包装量为0.7g，按此装量计算，至少每袋需要加入0.5g的辅料。这样一来，一方面，茯苓饮片的提取率低，每1吨茯苓饮片只能得到10多公斤提取物，大部分β-茯苓聚糖都当药渣抛弃，不仅浪费大量药材，而且提取过程中消耗大量能源；另一方面，为了填充装量，又要添加大量辅料，按照目前每年销售量1亿袋计算，每年消耗辅料50吨，增加了大量的生产成本。

发明内容

本发明目的在于克服现有技术的不足，提供一种超微粉代替部分辅料的茯苓配方颗粒的制备方法。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种超微粉代替部分辅料的茯苓配方颗粒的制备方法，包括如下步骤：

(1)取茯苓饮片，研磨至粉末状，加入3～5倍水静置20～30min，先用NaAc-HAc缓冲溶液调pH至5.6～6.2，再加入适量混合酶液在温度45～50℃条件下，恒温酶解20～30min，100℃灭活，室温下抽滤；取滤渣加入3～5倍85％乙醇微波辅助处理10～20min，合并滤液，浓缩干燥，得到茯苓浓缩粉；

向茯苓浓缩粉中加入重量1～3倍量的1.5mol/L NaOH-乙醇溶液，95℃水浴提取3～5h，离心30～50min，取上层清液，浓缩至30ml，再加入60～90ml的乙醇沉淀，离心，得到茯苓精制粉；

(2)另取茯苓饮片，用高速粉碎机粉碎，过80～120目筛，然后将粉碎的饮片超微粉碎，调节分级叶轮频率30～40Hz，收集粒径在200～400目的超微粉，加茯苓超微粉重量1～3倍量的去离子水，制得茯苓浓缩液；

在强烈搅拌下将还原糖和环糊精混合均匀，静置、析出结晶，80～90℃烘干，得到辅料添加剂；