[发明专利]可径向变形的血栓清除器械

权利要求书

1.一种可径向变形的血栓清除器械，其特征在于，包括：导丝(1)、磨头(2)、镍钛合金旋磨机构(3)、驱动轴(4)、导管(5)和导管腔(6)；

所述导丝(1)穿过所述磨头(2)和所述驱动轴(4)，所述磨头(2)与所述驱动轴(4)相连；

所述驱动轴(4)与所述导管(5)和镍钛合金旋磨机构(3)之间的内腔空隙形成导管腔(6)，所述导管腔(6)用于输送生理盐水和抽吸血栓斑块；

所述导管(5)包括导管前端(51)和导管后端(52)；

所述镍钛合金旋磨机构(3)位于所述导管前端(51)和导管后端(52)之间；

所述镍钛合金旋磨机构(3)为由多条间片组成的空心圆柱，所述镍钛合金旋磨机构(3)在25～37摄氏度可径向膨胀变形；

所述磨头(2)和镍钛合金旋磨机构(3)由所述驱动轴(4)驱动旋转，用于血栓旋磨和清除；

所述磨头(2)直径尺寸大于所述导管(5)的直径尺寸。

2.根据权利要求1所述的可径向变形的血栓清除器械，其特征在于，包括：

所述镍钛合金旋磨机构(3)为镍钛合金材料，并分别进行4D打印和相变区间重复热机械循环处理，使其具有双向记忆效应。

3.根据权利要求2所述的可径向变形的血栓清除器械，其特征在于，包括：

所述具有双向记忆效应包括形成与保持两种稳定形态：

形态一:所述镍钛合金旋磨机构(3)呈细长空心圆柱形，并且与所述驱动轴(4)紧贴，以保持最小的体积形态；

形态二：所述镍钛合金旋磨机构(3)由原来的空心圆柱形发生自动膨胀变形为椭圆形，以达到最大的体积形态；

所述形态一和形态二可通过改变温度进行切换。

4.根据权利要求3所述的可径向变形的血栓清除器械，其特征在于，

所述形态一和形态二可通过改变温度进行切换，包括：

通过体液温度及生理盐水(9)的温度控制其形态变化；

当清除血栓时，导管(5)进入到目标血栓斑块(8)病灶区，处于连接状态的导管前端(51)及导管后端(52)分离，此时所述镍钛合金旋磨机构(3)暴露于血管壁(7)和血管内腔(10)当中，经相变区间重复热机械循环处理后的镍钛合金旋磨机构(3)变形温度与体液温度保持一致，所述镍钛合金旋磨机构(3)发生自动膨胀变形。

5.根据权利要求4所述的可径向变形的血栓清除器械，其特征在于，

所述形态一和形态二可通过改变温度进行切换，还包括：

当清除血栓斑块完毕，通过所述导管腔(6)向血管内腔(10)周围输送生理盐水(9)，经相变区间重复热机械循环处理后的镍钛合金旋磨机构(3)恢复变形温度与生理盐水温度保持一致，所述镍钛合金旋磨机构(3)形态恢复为空心圆柱形，且所述导管前端(51)及导管后端(52)两端连接，使所述镍钛合金旋磨机构(3)不再暴露于血管血液中。

6.根据权利要求5所述的可径向变形的血栓清除器械，其特征在于，

所述当清除血栓斑块完毕之前，还包括：

若旋磨形成的血栓斑块碎屑(11)超过人体可吸收颗粒的大小，通过导管腔(6)的负压抽吸作用将血栓斑块碎屑(11)抽离体外；

若旋磨形成的血栓斑块碎屑(11)可被人体吸收颗粒的大小，此时血栓斑块碎屑(11)由人体吸收。

7.根据权利要求5所述的可径向变形的血栓清除器械，其特征在于，

所述当清除血栓斑块完毕之前，还包括：

高速旋磨产生的高温通过导管腔(6)输送的生理盐水(9)进行润滑和降温。

8.根据权利要求2所述的可径向变形的血栓清除器械，其特征在于，

所述相变区间重复热机械循环处理包括：

所述镍钛合金旋磨机构(3)的M_f(马氏体相变结束温度)点对应生理盐水(9)温度，A_f(奥氏体相变结束温度)点对应人体体温，其母相形状为椭圆形形态，在体外将其降温至生理盐水温度，变形为变形相，即空心圆柱体形态。

9.根据权利要求1所述的可径向变形的血栓清除器械，其特征在于，

所述导丝(1)用于引导器械的移动及所述驱动轴(4)的旋转。