[发明专利]可径向变形的血栓清除器械

说明书

本申请是关于一种可径向变形的血栓清除器械。该器械包括：导丝、磨头、镍钛合金旋磨机构、驱动轴、导管和导管腔；导丝穿过磨头和驱动轴，磨头与驱动轴相连；驱动轴与导管和镍钛合金旋磨机构之间的内腔空隙形成导管腔，导管腔用于输送生理盐水和抽吸血栓斑块；导管包括导管前段和导管后端。本申请采用具有形状记忆效应的镍钛合金材料旋磨机构，当镍钛合金旋磨机构随着血栓清除器械进入细微管道(如，血管)内，镍钛合金旋磨机构的间片受热膨胀隆起，驱动轴旋转时，可以带动隆起后的间片进行旋转，从而能够起到清理淤堵物的效果。在清理完淤堵物后，可以通过器械的热传递对该镍钛合金旋磨机构进行冷却，使得恢复到空心圆柱的状态，便于撤离该细微管道。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可径向变形血栓清除器械。

背景技术

血管非常富有弹性，为了使血液流动顺畅，所以内壁很柔软；但是形成动脉硬化的血管，则会增厚与变硬，内壁出现粉瘤(粥状硬化巢)，于是，血管内腔变窄，使得血液循环不顺畅，继续恶化下就会完全堵塞，形成血栓。

目前，血管血栓的治疗方法包括抗凝治疗、外科切开取栓、经导管直接溶栓治疗、球囊扩张和支架植入和机械血栓清除术；现有的旋磨型机械血栓清除器械磨头在到达以及离开病灶处过程中容易造成血管损伤，安全性差。

发明内容

为克服相关技术中存在的问题，本申请提供一种可径向变形的血栓清除器械，该血栓清除器械利用4D打印镍钛合金，能够径向改变器械体积大小，并保证以最小的形态进入和离开血栓斑块病灶区，避免器械造成血管损伤。

本申请采用如下技术方案实现：

一种可径向变形的血栓清除器械，包括：导丝、磨头、镍钛合金旋磨机构、驱动轴、导管和导管腔；

导丝穿过磨头和驱动轴，磨头与驱动轴相连；

驱动轴与导管和镍钛合金旋磨机构之间的内腔空隙形成导管腔，导管腔用于输送生理盐水和抽吸血栓斑块；

导管包括导管前端和导管后端；

镍钛合金旋磨机构位于导管前端和导管后端之间；

镍钛合金旋磨机构为由多条间片组成的空心圆柱，镍钛合金旋磨机构在25～37摄氏度可径向膨胀变形。

磨头和镍钛合金旋磨机构由驱动轴驱动旋转，用于血栓旋磨和清除。

在本申请的一种实施方式中：

所述镍钛合金旋磨机构为镍钛合金材料，并分别进行4D打印和相变区间重复热机械循环处理，使其具有双向记忆效应。

在本申请的一种实施方式中：双向记忆效应包括形成与保持两种稳定形态：

形态一:镍钛合金旋磨机构呈细长空心圆柱形，并且与驱动轴紧贴，以保持最小的体积形态；

形态二：镍钛合金旋磨机构由原来的空心圆柱形发生自动膨胀变形为椭圆形，以达到最大的体积形态；

形态一和形态二可通过改变温度进行切换。

在本申请的一种实施方式中：

形态一和形态二可通过改变温度进行切换，包括：

通过体液温度及生理盐水的温度控制其形态变化；

当清除血栓时，导管进入到目标血栓斑块病灶区，处于连接状态的导管前端及导管后端分离，此时镍钛合金旋磨机构暴露于血管壁和血管内腔当中，经相变区间重复热机械循环处理后的镍钛合金旋磨机构变形温度与体液温度保持一致，镍钛合金旋磨机构发生自动膨胀变形。

在本申请的一种实施方式中：

形态一和形态二可通过改变温度进行切换，还包括：