[发明专利]一种止泻灵糖浆剂的质量检测方法

权利要求书

1.一种止泻灵糖浆剂的质量检测方法，其特征在于，包括对糖浆中五倍子的鉴别，步骤如下：

(1) 制备止泻灵糖浆剂供试品溶液和没食子酸对照品溶液；

(2) 取步骤(1)制备的止泻灵糖浆剂供试品溶液和没食子酸对照品溶液，分别滴加于同一硅胶H薄层板，以甲苯、乙酸乙酯、甲酸的混合液为展开剂进行展开，所述展开剂中甲苯、乙酸乙酯、甲酸的体积比为6:5:0.8，之后进行晾干、显色后检视，并根据检视结果判断止泻灵糖浆剂中的五倍子成分是否合格；

所述五倍子的鉴别方法在温度10～35℃、湿度45～95%条件下展开的斑点颜色富集、轮廓清晰；

步骤(1)所述供试品溶液的制备包括：将止泻灵糖浆剂溶于乙酸乙酯，摇匀后离心，吸取上清液，蒸干后在残渣中加甲醇溶解，制得供试品溶液；

还包括对糖浆中陈皮的鉴别，步骤如下：

(1) 制备止泻灵糖浆剂供试品溶液和陈皮对照药材溶液；

所述止泻灵糖浆剂供试品溶液的制备包括：取止泻灵糖浆剂，加水稀释后加入体积比为1:1的乙酸乙酯-正丁醇混合液，制得供试品溶液；

陈皮对照药材溶液的制备包括：取陈皮对照药材，加入甲醇溶解制成陈皮对照药材溶液；

(2) 取步骤(1)制备的止泻灵糖浆剂供试品溶液和陈皮对照药材溶液，分别滴加于同一聚酰胺薄层板，以氯仿、丙酮、甲醇的混合液为展开剂进行展开，所述展开剂中氯仿、丙酮、甲醇的体积比为5:5:1。

2.根据权利要求1所述止泻灵糖浆剂的质量检测方法，其特征在于，所述没食子酸对照品溶液的制备包括：取没食子酸标准对照品，加入甲醇溶解制成1mg/ml的溶液，即为没食子酸对照品溶液。

3.根据权利要求1或2所述止泻灵糖浆剂的质量检测方法，其特征在于，还包括含量检测，步骤如下：

(1) 制备止泻灵糖浆供试品溶液以及橙皮苷对照品溶液，并确定高效液相色谱条件为：十八烷硅烷键合硅胶色谱柱，以体积比为35:65的甲醇-6%冰醋酸水溶液为流动相，检测波长设为283nm，柱温设为35℃，流速设为1.0ml/min；

(2) 取步骤(1)制备的橙皮苷对照品溶液稀释成线性浓度并分别注入液相色谱仪，根据步骤(1)的色谱条件确定标准曲线，之后取步骤(1)制备的止泻灵糖浆剂供试品溶液注入液相色谱仪，并根据标准曲线测定止泻灵糖浆剂中陈皮对应的橙皮苷含量，并据此判断止泻灵糖浆剂质量是否合格。

4.根据权利要求3所述止泻灵糖浆剂的质量检测方法，其特征在于，所述止泻灵糖浆剂中陈皮的含量检测方法的平均加样回收率为100.95%。