[发明专利]一种犬免疫因子口服液及其应用

说明书

本发明公开了一种犬免疫因子口服液，含有转移因子10‑30％，黄芪多糖1‑5％，甜味剂1‑10％，氯化钠0.5‑5％，注射用水。本发明还公开了上述犬免疫因子口服液的制备方法和具体应用，本发明的犬免疫因子口服液具有用量小，疗效好的特点，应用于制备在宠物临床上广泛使用的药物。

技术领域

本发明涉及一种口服制剂及其制备方法，具体地涉及一种具有免疫增强功能的口服制剂及其制备方法。

背景技术

随着人们生活水平的日益提高，家庭宠物饲养开始逐步进入大众化。但是很多宠物传染病具有人畜共患性，给宠物业的发展和人类的健康带来了不小的伤害。为此，提高宠物免疫力和保证宠物健康生长势在必行。

转移因子是从动物脾脏中提取制得的一种多肽、氨基酸、核糖等小分子活性物质的混合物，为细胞免疫促进剂。可使犬快速获得特异性和非特异性的细胞免疫功能，并能促进干扰素、肿瘤坏死因子的生成和释放。转移因子携带有致敏淋巴细胞的特异性免疫信息，能将特异性免疫信息递呈给受体淋巴细胞，使受体无活性淋巴细胞转变为特异性致敏淋巴细胞，从而激发受体细胞介导的免疫应答。免疫因子具有广泛的免疫调节活性，一方面可诱导免疫细胞活化，增强机体非特异性免疫能力；另一方面能将特异性免疫信息传递给受体动物，激发动物自身产生特异性免疫应答。免疫因子是小分子活性物质，不会被胃蛋白酶、胰蛋白酶分解，也不会被胃酸破坏，可以口服，无种属特异性，无毒副作用，无抗原性，使用剂量小到0.01单位就能使机体产生局部或全身免疫应答。起效快，最快4h即可激活受体动物的淋巴细胞，使受体致敏；效果持续时间长，可持续数月至一年。

现有技术中已经有添加中药的免疫因子口服液，但是其中广泛的使用了人参、灵芝、红景天等沿用上千年的中药。上述生物和化学制剂药物大多具有较强毒副作用；而人参、灵芝、红景天等具有免疫增强功能的传统药材虽然毒副作用小，但由于其需要在长期服用后才能起到明显的免疫增强效果，加上药材本身的价格昂贵，导致其远远超出普通家庭的支付能力。同时，这些药物多用于人体，对于动物，尤其是猫、狗等伴侣动物的效果有限，尤其是考虑到成本因素之后，具体应用很少。而且由于猫、狗等伴侣动物的特性，更需要一种具有针对性的免疫口服液。

同时对口服液而言，稳定性极其重要，现有技术中一般采用添加粘着性基体的方式解决，例如果胶和/或海藻酸盐、增稠剂、稳定剂等成分。这些现有技术中记载的组合物虽然在一定程度上具有增加稳定性的效果，但是当配合这些专利中记载的原材料来调制口服液组合物时，产生在调制中和/或保存中发生凝集物的问题，因此现有技术中的相关组合物多为凝胶状，一方面需要添加大量的其他成分维持其果冻状的状态，同时，加入的大量其他组分会引起动物体的免疫反应，造成动物体的发烧、呕吐、不安、烦躁等症状，会改变伴侣动物的生活习性和状态，有时也会引发动物咬伤其他动物、主人或者其他人员的现象，严重影响了药物的实际使用效果。另一方面，这种组合物的稳定性较差，保存期很短，并没有相关的技术手段可以方便快捷的解决这种问题。而且，若发生这样的凝集物，则当经管摄取所调制的组合物时，产生因存在于口服液组合物中的凝集物而导致发生软管堵塞的问题(特别是调节投与速度的速度调节节流阀的部分中发生凝集物的堵塞)。进而，由于因凝集物的存在而导致液状口服液组合物的粘度变高，所以液状口服液组合物的软管通过性也变差。此外，当经口摄取所调制的组合物时，因凝集物的存在而“不滑溜感”大，进而由于因凝集物的存在而产生的高粘性，所以“咽下时感觉”非常差，导致宠物的不适性加强，难以对其进行长时间或者多次数的投喂。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种犬免疫因子口服液，含有转移因子10-30％，黄芪多糖1-5％，甜味剂1-10％，氯化钠0.5-5％，注射用水。

进一步的，本发明的甜味剂可以是蔗糖、葡萄糖或阿斯巴甜等中的至少一种。

进一步地，还包括防腐剂，所述防腐剂为山梨酸钾，在药物组合物中的重量百分比为0.1-1％。

进一步的，本发明的犬免疫因子口服液，p H值为6.4～7.4，且溶解性好，对动物无刺激。