[发明专利]一种久强脑立清的检测方法

权利要求书

1.一种久强脑立清的检测方法，其特征在于，所述方法包括采用气相色谱对久强脑立清中冰片和/或薄荷脑含量测定的方法；

所述气相色谱的色谱条件包括：以聚乙二醇20M为固定相；柱温为梯度升温，程序具体为：初始温度70℃，以1.2℃/min的升温速率升到120℃，再以30℃/min的升温速率升到250℃，保持2分钟；

还包括HPLC特征图谱的鉴别，HPLC特征图谱的建立方法包括如下步骤：

步骤B1：供试品溶液的制备：取所述久强脑立清，加入有机溶剂提取，得供试品溶液；

步骤B2：取供试溶液按照高效液相色谱法测定，得供试品溶液HPLC特征图谱；

色谱条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积百分含量为0.2％甲酸为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱；

所述梯度洗脱程序具体为：

0-8min，流动相A:流动相B的体积比由95％:5％变为85％:15％；

8-15min，流动相A:流动相B的体积比为85％:15％；

15-25min，流动相A:流动相B的体积比由85％:15％变为78％:22％；

25-40min，流动相A:流动相B的体积比由78％:22％变为67％:33％；40-55min，流动相A:流动相B的体积比由67％:33％变为25％:75％；

55-70min，流动相A:流动相B的体积比由25％:75％变为5％:95％；

70-75min，流动相A:流动相B的体积比由5％:95％变为95％:5％；

75-80min，流动相A:流动相B的体积比为95％:5％；

检测波长为245-255nm；

所述HPLC特征图谱共有8个特征峰，各特征峰与峰2的相对保留时间在规定值的±5％之内，峰1～8与峰2的相对保留时间规定值依次为0.33、1.00、1.01、1.03、1.96、1.98、2.01、2.04。

2.根据权利要求1所述的久强脑立清的检测方法，其特征在于，采用气相色谱对久强脑立清中冰片和/或薄荷脑含量测定的方法中，还包括供试品溶液的制备，取所述久强脑立清，经有机试剂提取，得供试品溶液；所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、正丁醇、氯仿和石油醚中的一种。

3.根据权利要求2所述的久强脑立清的检测方法，其特征在于，所述有机溶剂为乙醇。

4.根据权利要求1或2所述的久强脑立清的检测方法，其特征在于，在所述冰片和/或薄荷脑的含量测定方法中，所述供试品溶液制备的具体步骤为：取所述久强脑立清粉末0.5-2重量份，加入10-50体积份有机试剂提取，摇匀，滤过，取续滤液，即得；重量份与体积份的比例关系为g/mL。